Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres chirurgiczny i zespolenie wewnątrzustrojowe

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Marco Milone, Federico II University

Zespolenie wewnątrzustrojowe i pozaustrojowe po laparoskopowej prawej kolektomii

Krótkoterminowe zalety minimalnie inwazyjnej resekcji okrężnicy zostały dobrze potwierdzone w kilku badaniach z randomizacją. Głównym czynnikiem rozwoju zachorowalności jest chirurgiczna reakcja stresowa z późniejszym zwiększonym zapotrzebowaniem na rezerwy i kompetencje immunologiczne pacjenta. Chociaż powszechnie donoszono o przewadze operacji laparoskopowej w zakresie reakcji na stres w porównaniu z operacją otwartą, niewiele wiadomo na temat roli zespolenia wewnątrzustrojowego.

W celu oceny odpowiedzi na stres chirurgiczny po całkowicie laparoskopowej prawostronnej kolektomii zaprojektowano badanie porównawcze.

Oceniane będą dwie procedury chirurgiczne:

  • Całkowicie laparoskopowa prawa kolektomia z zespoleniem wewnątrzustrojowym (grupa eksperymentalna)
  • Prawostronna kolektomia wspomagana laparoskopowo z zespoleniem pozaustrojowym (grupa kontrolna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • University of Naples Federico II

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie planowe laparoskopowe prawostronne kolektomie z powodu raka

Kryteria wyłączenia:

Pilne procedury Terapia immunosupresyjna Choroba immunosupresyjna Powikłania pooperacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wewnątrzustrojowe
Całkowicie laparoskopowa prawa kolektomia z zespoleniem wewnątrzustrojowym
Procedura: Laparoskopowa prawostronna kolektomia
Laparoskopowa prawa kolektomia z powodu raka jelita grubego ze standardowym rozwarstwieniem naczyń, wykonanie zespolenia z zespoleniem mechanicznym bok do boku wykonanym wewnątrzustrojowo i pozaustrojowo
ACTIVE_COMPARATOR: Pozaustrojowe
Prawostronna kolektomia wspomagana laparoskopowo z zespoleniem pozaustrojowym
Procedura: Laparoskopowa prawostronna kolektomia
Laparoskopowa prawa kolektomia z powodu raka jelita grubego ze standardowym rozwarstwieniem naczyń, wykonanie zespolenia z zespoleniem mechanicznym bok do boku wykonanym wewnątrzustrojowo i pozaustrojowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
interleukina 1
Ramy czasowe: zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
interleukina 6
Ramy czasowe: zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
fibrynogen
Ramy czasowe: zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
prolaktyna
Ramy czasowe: zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
kortyzol
Ramy czasowe: zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
insulina
Ramy czasowe: zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
glukagon
Ramy czasowe: zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
hormon adrenokortykotropowy
Ramy czasowe: zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
hormon wzrostu
Ramy czasowe: zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
zmiana między czasem przed operacją, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Intrastress-unina

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laparoskopowa prawostronna kolektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj