Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurginen stressi ja kehonsisäinen anastomoosi

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Marco Milone, Federico II University

Intrakorporaalinen vs. ekstrakorporaalinen anastomoosi laparoskooppisen oikean kolektomian jälkeen

Minimaalisesti invasiivisen paksusuolen resektion lyhyen aikavälin edut on osoitettu hyvin useissa satunnaistetuissa tutkimuksissa. Merkittävä tekijä sairastuvuuden kehittymisessä on kirurginen stressivaste, jonka seurauksena potilaan reservien ja immuunikompetenssin tarve kasvaa. Vaikka laparoskooppisen leikkauksen etua stressivasteen suhteen on raportoitu laajalti verrattuna avoimeen leikkaukseen, kehonsisäisen anastomoosin roolista tiedetään vähän.

Yritetään arvioida kirurgisen stressivastetta täysin laparoskooppisen oikean kolektomian jälkeen on suunniteltu vertaileva tutkimus.

Kaksi kirurgista toimenpidettä arvioidaan:

  • Täysin laparoskooppinen oikea kolektomia kehonsisäisellä anastomoosilla (kokeellinen ryhmä)
  • Laparoskooppinen avustettu oikea kolektomia kehonulkoisella anastomoosilla (vertailuryhmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • University of Naples Federico II

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki valinnainen laparoskooppinen oikeanpuoleinen kolektomia syövän vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

Kiireelliset toimenpiteet Immuunidepressanttihoito Immuunidepressiivinen sairaus Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kehonsisäinen
Täysin laparoskooppinen oikea kolektomia kehonsisäisellä anastomoosilla
Menettely: Laparoskooppinen oikea kolektomia
Laparoskooppinen oikeanpuoleinen kolektomia paksusuolen syöpää varten tavallisella verisuonidissektiolla, anastomoosin suorittaminen sivulta toiselle mekaanisella anastomoosilla, joka on muotoiltu kehonsisäisesti vs ekstrakorporeaalisesti
ACTIVE_COMPARATOR: Kehonulkoinen
Laparoskopiaavusteinen oikeanpuoleinen kolektomia kehonulkoisella anastomoosilla
Menettely: Laparoskooppinen oikea kolektomia
Laparoskooppinen oikeanpuoleinen kolektomia paksusuolen syöpää varten tavallisella verisuonidissektiolla, anastomoosin suorittaminen sivulta toiselle mekaanisella anastomoosilla, joka on muotoiltu kehonsisäisesti vs ekstrakorporeaalisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
interleukiini 1
Aikaikkuna: vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
interleukiini 6
Aikaikkuna: vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
fibrinogeeni
Aikaikkuna: vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
prolaktiini
Aikaikkuna: vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
kortisoli
Aikaikkuna: vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
insuliinia
Aikaikkuna: vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
glukagoni
Aikaikkuna: vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
adrenokortikotrooppinen hormoni
Aikaikkuna: vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
kasvuhormoni
Aikaikkuna: vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
vaihtelu ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Intrastress-unina

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen oikea kolektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa