Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgický stres a intrakorporální anastomóza

23. března 2020 aktualizováno: Marco Milone, Federico II University

Intrakorporální versus extrakorporální anastomóza po laparoskopické pravé kolektomii

Krátkodobé výhody minimálně invazivní resekce tlustého střeva byly dobře prokázány v několika randomizovaných studiích. Hlavním faktorem rozvoje morbidity je operační stresová reakce s následným zvýšeným nárokem na rezervy a imunitní kompetenci pacienta. Ačkoli výhoda laparoskopické chirurgie ve srovnání s otevřenou operací ve smyslu stresové reakce byla široce popsána, o úloze intrakorporální anastomózy je známo jen málo.

Ve snaze zhodnotit chirurgickou stresovou odpověď po totální laparoskopické pravé kolektomii byla navržena srovnávací studie.

Hodnoceny budou dva chirurgické zákroky:

  • Totálně laparoskopická pravostranná kolektomie s intrakorporální anastomózou (experimentální skupina)
  • Laparoskopická asistovaná kolektomie vpravo s mimotělní anastomózou (kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • University of Naples Federico II

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny elektivní laparoskopické pravé kolektomie pro rakovinu

Kritéria vyloučení:

Urgentní postupy Imunodepresivní léčba Imunodepresivní onemocnění Pooperační komplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vnitrotělní
Totálně laparoskopická pravostranná kolektomie s intrakorporální anastomózou
Postup: Laparoskopická pravostranná kolektomie
Laparoskopická pravostranná kolektomie u kolorektálního karcinomu se standardní vaskulární disekcí, provádění anastomózy s mechanickou anastomózou ze strany na stranu vytvořenou intrakorporálně versus extrakorporálně
ACTIVE_COMPARATOR: Mimotělní
Laparoskopická asistovaná pravostranná kolektomie s mimotělní anastomózou
Postup: Laparoskopická pravostranná kolektomie
Laparoskopická pravostranná kolektomie u kolorektálního karcinomu se standardní vaskulární disekcí, provádění anastomózy s mechanickou anastomózou ze strany na stranu vytvořenou intrakorporálně versus extrakorporálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
interleukin 1
Časové okno: změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
interleukin 6
Časové okno: změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
C-reaktivní protein
Časové okno: změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
fibrinogen
Časové okno: změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
prolaktin
Časové okno: změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
kortizol
Časové okno: změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
inzulín
Časové okno: změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
glukagon
Časové okno: změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
tumor nekrotizující faktor alfa
Časové okno: změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
adrenokortikotropního hormonu
Časové okno: změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
růstový hormon
Časové okno: změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
změna mezi dobou před operací, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Intrastress-unina

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laparoskopická pravostranná kolektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit