Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk stress og intrakorporal anastomose

23. mars 2020 oppdatert av: Marco Milone, Federico II University

Intrakorporeal versus ekstrakorporal anastomose etter laparoskopisk høyre kolektomi

De kortsiktige fordelene ved minimalt invasiv tykktarmsreseksjon har blitt godt etablert i flere randomiserte studier. En hovedfaktor i utviklingen av sykelighet er den kirurgiske stressresponsen med påfølgende økt krav til pasientens reserver og immunkompetanse. Selv om fordelen med hensyn til stressrespons ved laparoskopisk kirurgi fremfor åpen kirurgi har blitt rapportert mye, er lite kjent om rollen til intrakorporeal anastomose.

I et forsøk på å evaluere den kirurgiske stressresponsen etter fullstendig laparoskopisk høyre kolektomi er det utviklet en sammenlignende studie.

To kirurgiske prosedyrer vil bli evaluert:

  • Totalt laparoskopisk høyre kolektomi med intrakorporeal anastomose (eksperimentell gruppe)
  • Laparoskopisk assistert høyre kolektomi med ekstrakorporal anastomose (kontrollgruppe).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • University of Naples Federico II

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

All elektiv laparoskopisk høyre kolektomi for kreft

Ekskluderingskriterier:

Hasteprosedyrer Immundepressiv terapi Immundepressiv sykdom Postoperative komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intrakroppslig
Helt laparoskopisk høyre kolektomi med intrakorporeal anastomose
Fremgangsmåte: Laparoskopisk høyre kolektomi
Laparoskopisk høyre kolektomi for kolorektal kreft med en standard vaskulær disseksjon, utfører anastomosen med en side-til-side mekanisk anastomose formet intrakorporalt versus ekstra kroppslig
ACTIVE_COMPARATOR: Utenomkroppslig
Laparoskopisk assistert høyre kolektomi med ekstrakorporeal anastomose
Fremgangsmåte: Laparoskopisk høyre kolektomi
Laparoskopisk høyre kolektomi for kolorektal kreft med en standard vaskulær disseksjon, utfører anastomosen med en side-til-side mekanisk anastomose formet intrakorporalt versus ekstra kroppslig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
interleukin 1
Tidsramme: endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
interleukin 6
Tidsramme: endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
C-reaktivt protein
Tidsramme: endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
fibrinogen
Tidsramme: endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
prolaktin
Tidsramme: endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
kortisol
Tidsramme: endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
insulin
Tidsramme: endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
glukagon
Tidsramme: endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
tumor nekrose faktor alfa
Tidsramme: endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
adrenokortikotropt hormon
Tidsramme: endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
veksthormon
Tidsramme: endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
endre mellom tid før operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Intrastress-unina

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk høyre kolektomi

  • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
    Fullført
    Variert praksis på LAPSIM
    Skilss Acquisition for Virtual Reality Laparoscopic Training
    Danmark
  • University of Minnesota
    Rekruttering
    Post-kontraktur frigjøringsstråling for Dupuytrens sykdom
    Dupuytren kontraktur | Dupuytren sykdom i fingeren | Dupuytrens sykdom | Dupuytren sykdom i håndflate og finger | Dupuytrens kontraktur av begge hender | Dupuytrens sykdom i høyre håndflate | Dupuytrens sykdom i venstre håndflate | Dupuytren Contracture of Right Palm | Dupuytren Contracture of Left Palm | Dupuytrens... og andre forhold
    Forente stater

Kliniske studier på Laparoskopisk høyre kolektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere