手术应力和体内吻合术
2020年3月23日 更新者：Marco Milone、Federico II University
腹腔镜右结肠切除术后的体内与体外吻合
微创结肠切除术的短期优势已在几项随机试验中得到充分证实。 发病率发展的一个主要因素是手术应激反应，随后对患者储备和免疫能力的需求增加。 尽管腹腔镜手术在应激反应方面优于开腹手术的优势已被广泛报道，但对体内吻合术的作用知之甚少。
为了评估完全腹腔镜右结肠切除术后的手术应激反应，设计了一项比较研究。
将评估两种外科手术：
- 全腹腔镜右半结肠切除联合体内吻合术（实验组）
- 腹腔镜辅助右结肠切除术与体外吻合术（对照组）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Naples、意大利、80131
- University of Naples Federico II
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
全选择性腹腔镜右结肠切除术治疗癌症
排除标准：
紧急手术 免疫抑制疗法 免疫抑制疾病 术后并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：体内
全腹腔镜右结肠切除术与体内吻合术
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腹腔镜下结肠直肠癌右结肠切除术，采用标准血管切除术，通过体内与体外方式进行侧对侧机械吻合术进行吻合
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ACTIVE_COMPARATOR：体外
腹腔镜辅助右结肠切除体外吻合术
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腹腔镜下结肠直肠癌右结肠切除术，采用标准血管切除术，通过体内与体外方式进行侧对侧机械吻合术进行吻合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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白细胞介素1
大体时间：术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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白细胞介素6
大体时间：术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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C反应蛋白
大体时间：术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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纤维蛋白原
大体时间：术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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催乳素
大体时间：术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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皮质醇
大体时间：术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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胰岛素
大体时间：术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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胰高血糖素
大体时间：术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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肿瘤坏死因子α
大体时间：术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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促肾上腺皮质激素
大体时间：术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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生长激素
大体时间：术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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术前、术后24小时、术后72小时时间变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月30日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月23日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Intrastress-unina
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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