Sebészeti stressz és intrakorporális anasztomózis
2020. március 23. frissítette: Marco Milone, Federico II University
Intracorporalis versus extracorporalis anasztomózis laparoszkópos jobb kolektómia után
A minimálisan invazív vastagbélreszekció rövid távú előnyeit számos randomizált vizsgálatban jól igazolták. A morbiditás kialakulásának fő tényezője a műtéti stresszreakció, amely ezt követően megnövekszik a beteg tartalékaira és immunkompetenciájára. Bár széles körben beszámoltak arról, hogy a laparoszkópos műtét stresszválasz szempontjából előnyt jelent a nyílt műtéttel szemben, keveset tudunk az intrakorporális anasztomózis szerepéről.
A teljes laparoszkópos jobb oldali colectomia utáni műtéti stresszválasz értékelésére egy összehasonlító vizsgálatot terveztek.
Két sebészeti eljárást értékelnek:
- Teljesen laparoszkópos jobb oldali colectomia intracorporalis anasztomózissal (Kísérleti csoport)
- Laparoszkópos asszisztált jobb oldali colectomia extracorporalis anasztomózissal (kontroll csoport).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Valamennyi elektív laparoszkópos jobb oldali kolektómia rák kezelésére
Kizárási kritériumok:
Sürgős eljárások Immundepresszáns terápia Immundepressziós betegség Posztoperatív szövődmények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Testen belüli
Teljesen laparoszkópos jobb oldali colectomia intracorporalis anasztomózissal
|
Laparoszkópos jobb kolektómia vastag- és végbélrák esetén standard vaszkuláris disszekcióval, az anasztomózis elvégzése intracorporealisan és extrakorporálisan kialakított, oldalról oldalra mechanikus anasztomózissal
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Testen kívüli
Laparoszkópos asszisztált jobb oldali colectomia extracorporalis anasztomózissal
|
Laparoszkópos jobb kolektómia vastag- és végbélrák esetén standard vaszkuláris disszekcióval, az anasztomózis elvégzése intracorporealisan és extrakorporálisan kialakított, oldalról oldalra mechanikus anasztomózissal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
interleukin 1
Időkeret: változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
|
interleukin 6
Időkeret: változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
|
C-reaktív protein
Időkeret: változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
|
fibrinogén
Időkeret: változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
|
prolaktin
Időkeret: változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
|
kortizol
Időkeret: változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
|
inzulin
Időkeret: változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
|
glukagon
Időkeret: változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
|
tumor nekrózis faktor alfa
Időkeret: változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
|
adrenokortikotrop hormon
Időkeret: változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
|
növekedési hormon
Időkeret: változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
változás a műtét előtti idő, a műtét utáni 24 óra, a műtét utáni 72 óra között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Intrastress-unina
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .