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Semitendinosus Subscapular Sling 술식으로 치료한 견갑 전방 불안정성

2025년 3월 12일 업데이트: Helse Møre og Romsdal HF

Semitendinosus Subscapular Sling 술식으로 치료한 견갑 전방 불안정성 파일럿 연구, 새로운 수술 절차

관절경적 견갑하 슬링 시술은 어깨 ​​안정화를 위한 새로운 기술로 Klungsøyr 등의 인체 사체 연구에서 개발되었지만 아직 임상적으로 테스트되지 않았습니다. 이 절차는 견갑하 힘줄 주위에 새로운 관절순과 슬링을 만드는 반건양근 이식편을 사용하여 어깨를 안정시킵니다. 이 절차의 광범위한 생체역학적 로봇 테스트는 정상적인 Bankart 수리와 비교하여 슬링이 있는 상완골두의 변환이 훨씬 적고 따라서 더 나은 안정성을 보여줍니다. 연구자들은 인간에 대한 계획된 파일럿 연구를 옹호하기에 충분한 로봇 테스트 후 생체역학적 결과를 고려합니다. 이 파일럿 연구에서 슬링의 임상 및 방사선학적 결과는 소수의 사례에서 조사될 것입니다. 견갑하 슬링 절차의 안전성이 평가됩니다. 이 연구 결과는 어깨 불안정에 대한 수술 옵션으로 슬링 절차를 구현하는 데 한 걸음 더 나아갈 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Ålesund, 노르웨이, 6013
        • Aalesund Hospital Møre and Romsdal Hospital Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 어깨의 임상적 전방 불안정성 및/또는 이전에 실패한 Bankart 수리 또는 관절경적 소견으로 인해 관절낭 또는 관절순 수리를 수행하기에는 너무 약한 전방 구조로 결론
  • 구두 및 서면 노르웨이어/영어를 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 커프 부상 또는 이전 커프 수리
  • 관절와 또는 상완골두의 외과적 골절 치료
  • Bankart 봉합술 및 전낭 주름을 제외한 어깨의 기타 불안정성 시술
  • 어깨의 이전 감염
  • 견갑하근의 MRI 감지 가능한 지방 침윤 또는 부분/전체 힘줄 파열
  • 심한 glenohumeral arthrosis
  • 다방향 또는 후방 불안정성
  • 심리사회적, 신체적 조건으로 인해 프로토콜을 완전히 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 견갑하 슬링
반건양근 견갑하 슬링 시술
절차: 견갑하 슬링
반건양근 견갑하 슬링 시술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
견갑하 슬링 수술 후 어깨 탈구의 재발률
기간: 2년, 5년, 10년 후 추적 관찰.
견갑하 슬링 시술이 재발성 어깨 탈구를 예방하는 데 어느 정도 성공적인지 살펴보세요.
2년, 5년, 10년 후 추적 관찰.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI) 점수의 변화
기간: 2년, 5년, 10년 후 추적 관찰.
WOSI 점수의 변화, 수술 전 결과 비교
2년, 5년, 10년 후 추적 관찰.
동작 범위의 변화
기간: 2년, 5년, 10년 후 추적 관찰.
수술한 어깨의 운동 범위, 수술 후 결과와 수술 전 측정 결과 비교
2년, 5년, 10년 후 추적 관찰.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helse Møre og Romsdal HF

협력자

Oslo University Hospital
Norwegian University of Science and Technology

수사관

  • 연구 책임자: Jon Olav Drogset, MD PhD prof, Norwegian University of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 5일

연구 완료 (추정된)

2032년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/1292

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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