半腱様筋肩甲骨スリング手術で治療された前肩不安定症
2025年3月12日 更新者：Helse Møre og Romsdal HF
半腱様筋肩甲骨下スリング手順で治療された前部肩の不安定性。新しい外科的処置であるパイロットスタディ
関節鏡視下肩甲骨スリング手順は、肩を安定させるための新しい技術であり、Klungsøyr らによって人間の死体研究で開発されましたが、まだ臨床的にテストされていません。
この手順では、新しい関節唇と肩甲下腱の周りのスリングを作成する半腱様筋移植片を使用して、肩を安定させます。
手順の広範な生体力学的ロボット試験では、通常のバンカート修復と比較して、スリングを使用した上腕骨頭の移動が大幅に少なくなり、安定性が向上することが示されました。
研究者は、ロボット試験後の生体力学的結果は、計画された人間でのパイロット試験を提唱するのに十分であると考えています。
このパイロット研究では、スリングの臨床的および放射線学的結果が少数のケースで調査されます。
肩甲下スリング手順の安全性が評価されます。
この研究結果は、肩関節不安定症の外科的選択肢としてのスリング手術の実施に向けたさらなる一歩になると期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Ålesund、ノルウェー、6013
- Aalesund Hospital Møre and Romsdal Hospital Trust
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -肩の臨床的前方不安定性および/または以前に失敗したバンカート修復または関節鏡所見で、前部構造が弱すぎて関節唇または関節唇修復を実行できないと結論付けている
- ノルウェー語/英語の口頭および筆記を理解できること
除外基準:
- カフの損傷または以前のカフ修理
- 関節窩または上腕骨頭の外科的骨折治療
- Bankart修復および前嚢襞形成を除く、肩のその他の不安定性処置
- 肩の以前の感染症
- MRIで検出可能な肩甲下筋の脂肪浸潤または腱の部分的/全断裂
- 重度の肩関節症
- 多方向または後方不安定性
- 心理社会的および身体的状態のため、プロトコルを完全に順守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：肩甲下スリング
半腱様筋肩甲骨スリング手順
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半腱様筋肩甲骨スリング手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩甲下スリング後の肩脱臼の再発率
時間枠：2年、5年、10年の追跡調査。
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肩甲下スリング処置が再発性肩脱臼の予防にどの程度効果があるかを調査する
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2年、5年、10年の追跡調査。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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西オンタリオ肩不安定性指数（WOSI）スコアの変化
時間枠：2年、5年、10年後の追跡調査。
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WOSI スコアの変化、術前の結果の比較
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2年、5年、10年後の追跡調査。
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可動域の変化
時間枠：2年、5年、10年後の追跡調査。
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可動域、手術後の結果と手術前の測定値の比較
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2年、5年、10年後の追跡調査。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jon Olav Drogset, MD PhD prof、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月20日
一次修了 (実際)
2024年2月5日
研究の完了 (推定)
2032年8月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月31日
最初の投稿 (実際)
2018年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月12日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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