Az elülső váll instabilitása Semitendinosus subscapularis hevederes eljárással kezelve
2026. augusztus 10. frissítette: Helse Møre og Romsdal HF
Az elülső váll instabilitása Semitendinosus subscapuláris hevederrel kezelt eljárással. Kísérleti tanulmány, új sebészeti eljárás
Az artroszkópos subscapularis hevederes eljárás a váll stabilizálásának új módszere, amelyet Klungsøyr és munkatársai humán holttestű vizsgálatok során fejlesztettek ki, de klinikailag még nem tesztelték.
Az eljárás stabilizálja a vállat egy semitendinosus graft segítségével, amely új labrumot és egy hevedert készít a lapocka alatti ín körül.
Az eljárás kiterjedt biomechanikus robottesztelése szignifikánsan kisebb transzlációt és ezáltal a humerus fej jobb stabilitását mutatja a hevederrel a normál Bankart javításhoz képest.
A kutatók úgy ítélik meg, hogy a robotos tesztelés utáni biomechanikai eredmények elegendőek egy tervezett, embereken végzett kísérleti vizsgálat támogatásához.
Ebben a kísérleti tanulmányban a heveder klinikai és radiológiai eredményeit néhány esetben megvizsgálják.
Felmérik a lapocka alatti hevederezés biztonságosságát.
Ezek a tanulmányok eredményei várhatóan további lépést jelentenek a hevederes eljárás megvalósítása felé, mint a váll instabilitása miatti sebészi lehetőség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ålesund
-
Ålesund, Ålesund, Norvégia, 6013
- Aalesund Hospital Møre and Romsdal Hospital Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A váll klinikai elülső instabilitása és/vagy korábbi sikertelen Bankart-javítás vagy artroszkópos leletek, amelyek túl gyenge elülső struktúrákkal zárulnak a tok- vagy labrum-javításhoz
- Legyen képes megérteni szóban és írásban norvég/angol nyelvet
Kizárási kritériumok:
- Mandzsetta sérülés vagy korábbi mandzsetta javítás
- A glenoid vagy a humerus fej sebészi törésének kezelése
- Egyéb instabilitási eljárások a vállban, kivéve a Bankart-javítást és az elülső kapszuláris szövődményeket
- Korábbi fertőzések a vállban
- MRI kimutatható zsíros infiltráció a lapocka alatt vagy részleges/teljes ínszakadás
- Súlyos glenohumeralis arthrosis
- Többirányú vagy hátsó instabilitás
- Pszichoszociális és fizikai körülmények miatt nem tudja maradéktalanul betartani a protokollt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: lapocka alatti heveder
semitendinosus subscapularis parittya eljárás
|
semitendinosus subscapularis parittya eljárás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lapocka alatti heveder után a váll diszlokáció kiújulási aránya
Időkeret: 2, 5 és 10 éves követés.
|
Fedezze fel, hogy a lapocka alatti hevederes eljárás mennyire sikeres az ismétlődő vállmozgások megelőzésében
|
2, 5 és 10 éves követés.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a Western Ontario Váll Instabilitási Index (WOSI) pontszámában
Időkeret: 2, 5 és 10 éves követés.
|
Változások a WOSI pontszámban, a műtét előtti eredmények összehasonlítása
|
2, 5 és 10 éves követés.
|
|
Változások a mozgási tartományban
Időkeret: 2, 5 és 10 éves követés.
|
A mozgások tartománya, a posztoperatív eredmények összehasonlítása a műtét előtti mérésekkel az operált vállban
|
2, 5 és 10 éves követés.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jon Olav Drogset, MD PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/1292
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .