半腱肌肩胛下吊带手术治疗肩关节前不稳定
2026年8月10日 更新者：Helse Møre og Romsdal HF
用半腱肌肩胛下吊带手术治疗前肩不稳。试点研究，一种新的外科手术
关节镜下肩胛下吊带手术是一种稳定肩部的新技术，由 Klungsøyr 等人在人体尸体研究中开发，但尚未进行临床测试。
该手术通过使用半腱肌移植物来稳定肩部，该移植物在肩胛下肌腱周围形成新的盂唇和吊带。
广泛的生物力学机器人测试表明，与正常的 Bankart 修复相比，使用吊带的肱骨头平移明显减少，因此稳定性更好。
研究人员认为机器人测试后的生物力学结果足以提倡在人类中进行计划中的试点研究。
在这项试点研究中，将在少数病例中研究吊带的临床和放射学结果。
将评估肩胛下吊带手术的安全性。
这项研究的结果有望成为实施吊带手术作为肩部不稳定手术选择的又一步。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ålesund
-
Ålesund、Ålesund、挪威、6013
- Aalesund Hospital Møre and Romsdal Hospital Trust
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肩关节的临床前部不稳定和/或既往失败的 Bankart 修复或关节镜检查发现前部结构太弱而无法进行囊唇或盂唇修复
- 能够听懂挪威语/英语的口语和书面语
排除标准：
- 袖带受伤或以前的袖带修复
- 关节盂或肱骨头的手术骨折治疗
- 除 Bankart 修复术和前囊膜折叠术外的其他肩关节不稳手术
- 既往肩部感染
- MRI 可检测到肩胛下肌脂肪浸润或部分/全部肌腱断裂
- 严重的盂肱关节病
- 多向或后路不稳定
- 由于社会心理和身体状况，无法完全遵守协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肩胛下吊带
半腱肌肩胛下吊带术
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半腱肌肩胛下吊带术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩胛下吊带术后肩关节脱位的复发率
大体时间：2年、5年和10年随访。
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探索肩胛下吊带手术在多大程度上成功预防肩关节复发性脱位
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2年、5年和10年随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西安大略肩部不稳定性指数 (WOSI) 评分的变化
大体时间：2年、5年和10年随访。
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WOSI 评分的变化，比较术前的结果
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2年、5年和10年随访。
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运动范围的变化
大体时间：2年、5年和10年随访。
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活动范围，将手术肩部的术后结果与术前测量结果进行比较
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2年、5年和10年随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jon Olav Drogset, MD PhD prof、Norwegian University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月20日
初级完成 (实际的)
2024年2月5日
研究完成 (估计的)
2032年8月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月31日
首次发布 (实际的)
2018年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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