Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение передней нестабильности плеча с помощью полусухожильной подлопаточной петли

12 марта 2025 г. обновлено: Helse Møre og Romsdal HF

Лечение нестабильности переднего плеча с помощью полусухожильной подлопаточной перевязи. Пилотное исследование, новая хирургическая процедура

Артроскопическая процедура подлопаточной повязки — это новая техника стабилизации плеча, которая была разработана в исследованиях на трупах человека Klungsøyr et al., но еще не прошла клинических испытаний. Во время этой процедуры плечо стабилизируется с помощью трансплантата полусухожильной мышцы, из которого формируется новая верхняя губа и петля вокруг подлопаточного сухожилия. Обширное биомеханическое роботизированное тестирование процедуры показало значительно меньшую подвижность и, следовательно, лучшую стабильность головки плечевой кости со стропой по сравнению с обычной пластикой по Банкарту. Исследователи считают, что биомеханических результатов после роботизированных испытаний достаточно, чтобы поддержать запланированное пилотное исследование на людях. В этом экспериментальном исследовании клинические и радиологические результаты слинга будут изучены в небольшом числе случаев. Будет оценена безопасность процедуры подлопаточной повязки. Ожидается, что результаты этого исследования станут еще одним шагом на пути к внедрению слинговой процедуры в качестве хирургического варианта лечения нестабильности плеча.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Ålesund, Норвегия, 6013
        • Aalesund Hospital Møre and Romsdal Hospital Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая передняя нестабильность плеча и/или предыдущая неудачная пластика Банкарта или артроскопические данные, приводящие к слишком слабым передним структурам для выполнения капсулолабральной пластики или пластики верхней губы
  • Уметь понимать устно и письменно норвежский/английский язык

Критерий исключения:

  • Травма манжеты или предыдущий ремонт манжеты
  • Хирургическое лечение переломов гленоида или головки плечевой кости
  • Другие операции по поводу нестабильности плечевого сустава, кроме пластики по Банкарту и передней капсулярной пликации.
  • Предыдущие инфекции в плече
  • МРТ выявляемая жировая инфильтрация подлопаточной мышцы или частичный/полный разрыв сухожилия
  • Тяжелый плечелопаточный артроз
  • Многонаправленная или задняя нестабильность
  • Не в состоянии полностью соблюдать протокол из-за психосоциальных и физических условий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: подлопаточная перевязь
операция по перевязке полусухожильной мышцы под лопаткой
Процедура: подлопаточная перевязь
операция по перевязке полусухожильной мышцы под лопаткой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота рецидивов вывиха плеча после подлопаточного слинга
Временное ограничение: Наблюдение через 2, 5 и 10 лет.
Выясните, насколько процедура подлопаточного слинга эффективна в предотвращении повторных вывихов плеча.
Наблюдение через 2, 5 и 10 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения индекса нестабильности плеч Западного Онтарио (WOSI)
Временное ограничение: Наблюдение через 2, 5 и 10 лет.
Изменения показателя WOSI, сравнение результатов до операции
Наблюдение через 2, 5 и 10 лет.
Изменения в диапазоне движений.
Временное ограничение: Наблюдение через 2, 5 и 10 лет.
Объем движений, сравнение послеоперационных результатов с предоперационными измерениями в оперированном плече.
Наблюдение через 2, 5 и 10 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helse Møre og Romsdal HF

Соавторы

Oslo University Hospital
Norwegian University of Science and Technology

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jon Olav Drogset, MD PhD prof, Norwegian University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/1292

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования подлопаточная перевязь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться