Etuosan olkapään epävakaus hoidettu olkapään subscapulaarisella nostotoimenpiteellä
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Helse Møre og Romsdal HF
Etuosan olkapään epävakaus hoidettu Semitendinosus Subscapular -sidoksella. Pilottitutkimus, uusi kirurginen toimenpide
Artroskooppinen subscapulaarinen nostomenetelmä on uusi olkapään stabilointitekniikka, jonka Klungsøyr et al ovat kehittäneet ihmisen ruumistutkimuksissa, mutta sitä ei ole vielä testattu kliinisesti.
Toimenpide stabiloi olkapää käyttämällä semitendinosus-siirrettä, joka tekee uuden labrumin ja hihnan lapaluun alajänteen ympärille.
Toimenpiteen laaja biomekaaninen robottitestaus osoittaa huomattavasti vähemmän translaatiota ja siten parempaa olkaluun pään vakautta hihnan kanssa verrattuna normaaliin Bankart-korjaukseen.
Tutkijat pitävät robottitestauksen jälkeen saatuja biomekaanisia tuloksia riittävinä puoltamaan suunniteltua pilottitutkimusta ihmisillä.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan hihnan kliinisiä ja radiologisia tuloksia harvoissa tapauksissa.
Subcapulaarisen nostotoimenpiteen turvallisuus arvioidaan.
Näiden tutkimustulosten odotetaan olevan lisäaskel kohti nostomenetelmän käyttöönottoa olkapään epävakauden kirurgisena vaihtoehtona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ålesund
-
Ålesund, Ålesund, Norja, 6013
- Aalesund Hospital Møre and Romsdal Hospital Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olkapään kliininen etuosan epävakaus ja/tai aikaisempi epäonnistunut Bankart-korjaus tai artroskopiset löydökset, jotka päättyvät liian heikkoihin anteriorisiin rakenteisiin kapsulolabraalisen tai labrumin korjauksen suorittamiseksi
- Pystyy ymmärtämään suullista ja kirjallista norjaa / englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Mansettivaurio tai aiempi mansetin korjaus
- Glenoidin tai olkaluun pään kirurginen murtumien hoito
- Muut olkapään epävakautta aiheuttavat toimenpiteet paitsi Bankart-korjaus ja kapselitulehdukset
- Aiemmat infektiot olkapäässä
- MRI-havainnoitavissa oleva rasva-infiltraatio lapaluun tai osittainen/täydellinen jänteen repeämä
- Vaikea glenohumeraalinen niveltulehdus
- Monisuuntainen tai posteriorinen epävakaus
- Ei pysty noudattamaan protokollaa täysin psykososiaalisten ja fyysisten olosuhteiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lapaluun alareuna
semitendinosus subcapular rintareppu
|
semitendinosus subcapular rintareppu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään sijoiltaanmenon uusiutumisaste lapaluun hihnan jälkeen
Aikaikkuna: 2, 5 ja 10 vuoden seuranta.
|
Selvitä, missä määrin olkapään alainen nostomenetelmä onnistuu estämään toistuvia olkapään sijoiltaan
|
2, 5 ja 10 vuoden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksin (WOSI) pisteissä
Aikaikkuna: Seuranta 2, 5 ja 10 vuotta.
|
Muutokset WOSI-pisteissä, tulosten vertailu ennen leikkausta
|
Seuranta 2, 5 ja 10 vuotta.
|
|
Muutoksia liikerajoissa
Aikaikkuna: Seuranta 2, 5 ja 10 vuotta.
|
Liikkeiden vaihteluväli, verrataan leikkauksen jälkeisiä tuloksia leikkausta edeltäviin mittauksiin leikatussa olkapäässä
|
Seuranta 2, 5 ja 10 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jon Olav Drogset, MD PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. elokuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/1292
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .