Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etuosan olkapään epävakaus hoidettu olkapään subscapulaarisella nostotoimenpiteellä

keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Helse Møre og Romsdal HF

Etuosan olkapään epävakaus hoidettu Semitendinosus Subscapular -sidoksella. Pilottitutkimus, uusi kirurginen toimenpide

Artroskooppinen subscapulaarinen nostomenetelmä on uusi olkapään stabilointitekniikka, jonka Klungsøyr et al ovat kehittäneet ihmisen ruumistutkimuksissa, mutta sitä ei ole vielä testattu kliinisesti. Toimenpide stabiloi olkapää käyttämällä semitendinosus-siirrettä, joka tekee uuden labrumin ja hihnan lapaluun alajänteen ympärille. Toimenpiteen laaja biomekaaninen robottitestaus osoittaa huomattavasti vähemmän translaatiota ja siten parempaa olkaluun pään vakautta hihnan kanssa verrattuna normaaliin Bankart-korjaukseen. Tutkijat pitävät robottitestauksen jälkeen saatuja biomekaanisia tuloksia riittävinä puoltamaan suunniteltua pilottitutkimusta ihmisillä. Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan hihnan kliinisiä ja radiologisia tuloksia harvoissa tapauksissa. Subcapulaarisen nostotoimenpiteen turvallisuus arvioidaan. Näiden tutkimustulosten odotetaan olevan lisäaskel kohti nostomenetelmän käyttöönottoa olkapään epävakauden kirurgisena vaihtoehtona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Ålesund, Norja, 6013
        • Aalesund Hospital Møre and Romsdal Hospital Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olkapään kliininen etuosan epävakaus ja/tai aikaisempi epäonnistunut Bankart-korjaus tai artroskopiset löydökset, jotka päättyvät liian heikkoihin anteriorisiin rakenteisiin kapsulolabraalisen tai labrumin korjauksen suorittamiseksi
  • Pystyy ymmärtämään suullista ja kirjallista norjaa / englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Mansettivaurio tai aiempi mansetin korjaus
  • Glenoidin tai olkaluun pään kirurginen murtumien hoito
  • Muut olkapään epävakautta aiheuttavat toimenpiteet paitsi Bankart-korjaus ja kapselitulehdukset
  • Aiemmat infektiot olkapäässä
  • MRI-havainnoitavissa oleva rasva-infiltraatio lapaluun tai osittainen/täydellinen jänteen repeämä
  • Vaikea glenohumeraalinen niveltulehdus
  • Monisuuntainen tai posteriorinen epävakaus
  • Ei pysty noudattamaan protokollaa täysin psykososiaalisten ja fyysisten olosuhteiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lapaluun alareuna
semitendinosus subcapular rintareppu
Menettely: lapaluun alareuna
semitendinosus subcapular rintareppu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään sijoiltaanmenon uusiutumisaste lapaluun hihnan jälkeen
Aikaikkuna: 2, 5 ja 10 vuoden seuranta.
Selvitä, missä määrin olkapään alainen nostomenetelmä onnistuu estämään toistuvia olkapään sijoiltaan
2, 5 ja 10 vuoden seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksin (WOSI) pisteissä
Aikaikkuna: Seuranta 2, 5 ja 10 vuotta.
Muutokset WOSI-pisteissä, tulosten vertailu ennen leikkausta
Seuranta 2, 5 ja 10 vuotta.
Muutoksia liikerajoissa
Aikaikkuna: Seuranta 2, 5 ja 10 vuotta.
Liikkeiden vaihteluväli, verrataan leikkauksen jälkeisiä tuloksia leikkausta edeltäviin mittauksiin leikatussa olkapäässä
Seuranta 2, 5 ja 10 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helse Møre og Romsdal HF

Yhteistyökumppanit

Oslo University Hospital
Norwegian University of Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jon Olav Drogset, MD PhD prof, Norwegian University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. elokuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/1292

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelten epävakaus

Kliiniset tutkimukset lapaluun alareuna

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa