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소금 저항성 혈압을 가진 인간의 식이 소금이 혈관에 미치는 영향

2024년 10월 24일 업데이트: William Farquhar, University of Delaware

소금 저항성 혈압이 있는 사람의 식이 소금이 혈관에 미치는 영향: 식이 상담 연구

이 연구의 목적은 염 저항성 혈압이 있는 남성과 여성의 중추 혈역학 및 혈관 기능에 대한 식이 염분 제한의 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

심혈관 질환은 여전히 ​​주요 공중 보건 문제로 남아 있으며 미국에서 주요 사망 원인입니다. 식이 나트륨 제한은 고혈압 환자의 중요한 생활 방식 변화로 간주됩니다. 그러나 많은 사람들이 "염분에 민감한" 혈압을 갖고 있지 않다는 점을 고려할 때 식이 소금의 효과에 대해서는 논란이 있습니다. 혈관계에 대한 소금의 해로운 영향은 만성 DSR이 혈압의 약간의 감소에도 불구하고 심혈관 사건 발생률을 25% 감소시킨다는 사실을 설명할 수 있습니다. 식이 나트륨 제한이 좌심실 비대 및 심부전 위험의 발생과 관련된 것으로 알려진 중심 박동성 혈역학을 향상시키는지 여부와 가정된 중심 혈역학의 개선이 남성과 여성에서 유사한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 본 연구의 목적은 염 저항성 혈압이 있는 남성과 여성의 식이 상담을 통한 나트륨 식이 제한이 중추 혈역학 및 혈관 기능에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 습관적인 나트륨 섭취량 > 하루 3400mg

제외 기준:

  • 비정상적인 휴식 ECG
  • 현재 비정상 혈액 패널(종합 대사 패널, 지질 패널 및 전체 혈구 수치로 평가).
  • 고혈압(현재 항고혈압제를 복용 중이거나 안정시 혈압 >140/90 mmHg)
  • 심혈관 질환, 악성 암, 당뇨병 또는 신장 질환의 병력
  • 비만(체질량 지수 > 30)
  • 현재 임신
  • 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식이 나트륨 제한
일일 습관적인 나트륨 섭취량 < 2000mg
등록된 영양사는 참가자들에게 4주에 걸쳐 매일 습관적인 소금 섭취량을 2000mg 미만으로 줄이도록 조언할 것입니다.
가짜 비교기: 제어
일상적인 습관적인 나트륨 섭취량 >3400mg
참가자는 등록된 영양사의 전화 통화를 통해 정기적으로 사전 결정된 확인을 통해 일상적인 습관적인 나트륨 섭취량을 하루 3400mg 이상 섭취하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반사된 펄스파 진폭
기간: 4주차 기준선 대비 변화
반사된 맥파 진폭으로 표시되는 좌심실의 후기 수축기 박동성 부하; 압평안압측정법과 결합된 심초음파로 평가합니다.
4주차 기준선 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세혈관 기능
기간: 4주차 기준선 대비 변화
피내 미세투석과 결합된 레이저 도플러 유량계로 평가한 국소 가열에 대한 피부 미세혈관 확장 반응
4주차 기준선 대비 변화
도관 동맥 내피 의존성 확장
기간: 4주차 기준선 대비 변화
이중 초음파로 평가한 상완 동맥 흐름 매개 확장
4주차 기준선 대비 변화
동맥 경직
기간: 4주차 기준선 대비 변화
경동맥 - 압평 안압계로 평가한 대퇴부 맥파 속도
4주차 기준선 대비 변화
순방향 펄스파 진폭
기간: 4주차 기준선 대비 변화
압평안압계와 결합된 심장초음파로 평가한 전방 맥파 진폭의 중심 혈역학적 평가.
4주차 기준선 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • 수석 연구원: David G Edwards, PhD, University of Delaware
  • 수석 연구원: Shannon Lennon, PhD, University of Delaware

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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식이 나트륨 제한에 대한 임상 시험

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