耐塩性血圧のあるヒトにおける食塩の血管への影響
2024年10月24日 更新者：William Farquhar、University of Delaware
耐塩性血圧のあるヒトにおける食塩の血管への影響: 食事カウンセリング研究
この研究の目的は、耐塩性血圧の男性および女性における中枢血行力学および血管機能に対する食塩制限の影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患は依然として大きな公衆衛生上の問題であり、米国の主な死因となっています。
食事によるナトリウム制限は、高血圧患者にとって重要なライフスタイルの修正であると考えられています。しかし、多くの人が「塩分過敏症」血圧ではないことを考えると、食事による塩の影響については議論があります。
血管構造に対する塩の悪影響は、血圧のわずかな低下にもかかわらず、慢性DSRが心血管イベント発生率を25%減少させるという発見を説明する可能性がある。
食事によるナトリウム制限が、左心室肥大の発症と心不全のリスクに関連することが知られている中枢性拍動性血行動態を改善するかどうか、また中枢性血行動態の仮説上の改善が男性と女性で同様であるかどうかは不明である。
この研究の目的は、耐塩性血圧の男性および女性の中枢血行力学および血管機能に対する食事カウンセリングを通じて、食事によるナトリウム制限の効果を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 習慣的な食事によるナトリウム摂取量 > 1 日あたり 3400mg
除外基準:
- 安静時心電図の異常
- 現在の異常な血液パネル (包括的な代謝パネル、脂質パネル、および全血球計算によって評価)。
- 高血圧（現在降圧薬を服用中、または安静時の血圧が140/90 mmHgを超える）
- 心血管疾患、悪性がん、糖尿病、腎臓病の病歴
- 肥満 (BMI > 30)
- 現在妊娠中
- 同意を提供できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事によるナトリウム制限
毎日の習慣的な食事によるナトリウム摂取量 < 2000mg
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管理栄養士が参加者に、毎日の習慣的な食事による塩分摂取量を 4 週間にわたって 2000mg 未満に減らすようアドバイスします。
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偽コンパレータ：コントロール
日常的な習慣的な食事によるナトリウム摂取量 >3400mg
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参加者は、管理栄養士からの定期的な事前決定された電話によるチェックを受けて、日常的な習慣的な食事によるナトリウム摂取量を 1 日あたり 3400 mg 以上摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反射脈波振幅
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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反射脈波振幅で表される左心室の収縮期後期の拍動性負荷。圧平眼圧検査と組み合わせた心エコー検査によって評価されます。
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4週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微小血管機能
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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皮内微小透析と組み合わせたレーザードップラー流量計によって評価される局所加熱に対する皮膚微小血管拡張反応
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4週間後のベースラインからの変化
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導管動脈内皮依存性拡張
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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二重超音波によって評価される上腕動脈血流媒介拡張
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4週間後のベースラインからの変化
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動脈硬化
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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圧平眼圧計によって評価される頸動脈 - 大腿部の脈波速度
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4週間後のベースラインからの変化
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前進パルス波振幅
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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圧平眼圧測定と組み合わせた心エコー検査によって評価される前方脈波振幅の中枢血行動態評価。
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4週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：William B Farquhar, PhD、University of Delaware
- 主任研究者：David G Edwards, PhD、University of Delaware
- 主任研究者：Shannon Lennon, PhD、University of Delaware
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月21日
一次修了 (実際)
2024年6月10日
研究の完了 (実際)
2024年6月10日
試験登録日
最初に提出
2018年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月5日
最初の投稿 (実際)
2018年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月24日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。