Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní účinky dietní soli u lidí s krevním tlakem odolným vůči soli

24. října 2024 aktualizováno: William Farquhar, University of Delaware

Cévní účinky dietní soli u lidí s krevním tlakem odolným vůči soli: studie dietního poradenství

Účelem této studie je určit účinky dietní restrikce soli na centrální hemodynamiku a vaskulární funkci u mužů a žen s krevním tlakem odolným vůči soli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění zůstává hlavním problémem veřejného zdraví a je hlavní příčinou úmrtí v USA. Omezení sodíku ve stravě je považováno za důležitou úpravu životního stylu u jedinců s hypertenzí; nicméně, tam je polemika o účincích dietní soli daný to mnoho jednotlivců nemá “sůl citlivý” krevní tlak. Škodlivé účinky soli na vaskulaturu mohou vysvětlit zjištění, že chronická DSR snižuje četnost kardiovaskulárních příhod o 25 % i přes pouze nepatrné snížení TK. Není známo, zda dietní omezení sodíku zlepšuje centrální pulzační hemodynamiku, o které je známo, že souvisí s rozvojem hypertrofie levé komory a rizikem srdečního selhání, a zda jsou předpokládaná zlepšení centrální hemodynamiky podobná u mužů a žen. Účelem této studie je určit účinky dietního omezení sodíku prostřednictvím dietního poradenství na centrální hemodynamiku a vaskulární funkci u mužů a žen s krevním tlakem odolným vůči soli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obvyklý dietní příjem sodíku > 3400 mg denně

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální klidové EKG
  • Aktuální abnormální krevní panel (posuzován komplexním metabolickým panelem, lipidovým panelem a kompletním krevním obrazem).
  • Hypertenze (v současné době užíváte léky na hypertenzi nebo klidový krevní tlak > 140/90 mmHg)
  • Anamnéza kardiovaskulárních onemocnění, zhoubné rakoviny, cukrovky nebo onemocnění ledvin
  • Obezita (index tělesné hmotnosti > 30)
  • Aktuální těhotenství
  • Nelze poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dietní omezení sodíku
Obvyklý denní příjem sodíku v potravě < 2000 mg
Jiný: Dietní omezení sodíku
Registrovaný dietolog poradí účastníkům, aby snížili denní příjem soli pod 2000 mg po dobu 4 týdnů
Falešný srovnávač: Řízení
Rutinní obvyklý dietní příjem sodíku > 3400 mg
Jiný: Řízení
Účastníci budou konzumovat svůj rutinní obvyklý dietní příjem sodíku > 3400 mg denně s pravidelným předem stanoveným telefonátem od registrovaného dietologa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda odražené pulzní vlny
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
Pozdní systolické pulzní zatížení levé komory reprezentované amplitudou odražené pulzní vlny; hodnoceno echokardiografií v kombinaci s aplanační tonometrií.
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrovaskulární funkce
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
Kožní mikrovaskulární dilatační odpověď na lokální zahřívání hodnocená laserovou Dopplerovou flowmetrií ve spojení s intradermální mikrodialýzou
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
Endoteliální závislá dilatace konduitové tepny
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny hodnocená duplexním ultrazvukem
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
Arteriální tuhost
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
Karotida – rychlost femorální pulzní vlny hodnocená aplanační tonometrií
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
Dopředná amplituda pulzní vlny
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
Centrální hemodynamické hodnocení amplitudy dopředné pulzní vlny hodnocené echokardiografií v kombinaci s aplanační tonometrií.
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Vrchní vyšetřovatel: David G Edwards, PhD, University of Delaware
  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon Lennon, PhD, University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1083986

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Dietní omezení sodíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit