Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos vasculares do sal dietético em humanos com pressão arterial resistente ao sal

24 de outubro de 2024 atualizado por: William Farquhar, University of Delaware

Efeitos vasculares do sal dietético em humanos com pressão arterial resistente ao sal: estudo de aconselhamento dietético

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da restrição de sal na dieta na hemodinâmica central e função vascular em homens e mulheres com pressão arterial resistente ao sal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As doenças cardiovasculares continuam a ser um importante problema de saúde pública e são a principal causa de morte nos EUA. A restrição dietética de sódio é considerada uma importante modificação no estilo de vida de indivíduos com hipertensão; no entanto, há controvérsia sobre os efeitos do sal na dieta, visto que muitos indivíduos não têm pressão arterial "sensível ao sal". Os efeitos deletérios do sal na vasculatura podem explicar a descoberta de que a DSR crônica reduz a taxa de eventos cardiovasculares em 25%, apesar de apenas pequenas reduções na PA. Não se sabe se a restrição dietética de sódio melhora a hemodinâmica pulsátil central, conhecida por estar relacionada ao desenvolvimento de hipertrofia ventricular esquerda e risco de insuficiência cardíaca, e se as melhorias hipotéticas na hemodinâmica central são semelhantes em homens e mulheres. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da restrição dietética de sódio por meio de aconselhamento dietético na hemodinâmica central e função vascular em homens e mulheres com pressão arterial resistente ao sal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ingestão habitual de sódio na dieta > 3.400 mg por dia

Critério de exclusão:

  • ECG em repouso anormal
  • Painel sanguíneo anormal atual (avaliado por painel metabólico abrangente, painel lipídico e hemograma completo).
  • Hipertensão (atualmente tomando medicamentos anti-hipertensivos ou pressão arterial em repouso >140/90 mmHg)
  • História médica de doença cardiovascular, câncer maligno, diabetes ou doença renal
  • Obesidade (Índice de Massa Corporal > 30)
  • Gravidez atual
  • Não é possível fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Restrição dietética de sódio
Ingestão diária habitual de sódio na dieta <2.000 mg
Outro: Restrição dietética de sódio
Um nutricionista registrado aconselhará os participantes a reduzir a ingestão diária habitual de sal na dieta abaixo de 2.000 mg durante 4 semanas
Comparador Falso: Ao controle
Ingestão habitual de sódio na dieta > 3.400 mg
Outro: Ao controle
Os participantes consumirão sua ingestão habitual de sódio na dieta> 3.400 mg por dia com verificação regular pré-determinada em ligações telefônicas de um nutricionista registrado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude da onda de pulso refletida
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
Carga pulsátil sistólica tardia no ventrículo esquerdo representada pela amplitude da onda de pulso refletida; avaliado por ecocardiografia combinada com tonometria de aplanação.
Mudança da linha de base em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Microvascular
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
Resposta dilatatória microvascular cutânea ao aquecimento local avaliada por fluxometria laser Doppler acoplada à microdiálise intradérmica
Mudança da linha de base em 4 semanas
Dilatação dependente do endotélio da artéria condutiva
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
Dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial avaliada por ultrassonografia duplex
Mudança da linha de base em 4 semanas
Rigidez Arterial
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
Carótida - Velocidade da onda de pulso femoral avaliada por tonometria de aplanação
Mudança da linha de base em 4 semanas
Amplitude da onda de pulso direta
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
Avaliação hemodinâmica central da amplitude da onda de pulso anterior avaliada por ecocardiografia combinada com tonometria de aplanação.
Mudança da linha de base em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Delaware

Investigadores

  • Investigador principal: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Investigador principal: David G Edwards, PhD, University of Delaware
  • Investigador principal: Shannon Lennon, PhD, University of Delaware

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1083986

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Restrição dietética de sódio

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever