Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulære virkninger af kostsalt hos mennesker med saltresistent blodtryk

24. oktober 2024 opdateret af: William Farquhar, University of Delaware

Vaskulære virkninger af kostsalt hos mennesker med saltresistent blodtryk: kostrådgivningsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af saltrestriktion i kosten på central hæmodynamik og vaskulær funktion hos mænd og kvinder med saltresistent blodtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme er fortsat et stort folkesundhedsproblem og er den førende dødsårsag i USA. Natriumbegrænsning i kosten betragtes som en vigtig livsstilsændring for personer med hypertension; dog er der uenighed om virkningerne af kostsalt, da mange individer ikke har "saltfølsomt" blodtryk. Skadelige virkninger af salt på vaskulaturen kan forklare opdagelsen af, at kronisk DSR reducerer den kardiovaskulære hændelsesrate med 25 % på trods af kun mindre reduktioner i BP. Det vides ikke, om natriumrestriktion i kosten forbedrer den centrale pulserende hæmodynamik, der vides at være relateret til udviklingen af ​​venstre ventrikelhypertrofi og risiko for hjertesvigt, og om de anslåede forbedringer i central hæmodynamik er ens hos mænd og kvinder. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af diætens natriumrestriktion gennem kostrådgivning på central hæmodynamik og vaskulær funktion hos mænd og kvinder med saltresistent blodtryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sædvanligt natriumindtag i kosten > 3400mg om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • Unormalt hvile-EKG
  • Aktuelt unormalt blodpanel (vurderet af omfattende metabolisk panel, lipidpanel og fuldstændig blodtælling).
  • Hypertension (som i øjeblikket tager antihypertensiv medicin eller hvilende blodtryk >140/90 mmHg)
  • Sygehistorie med hjerte-kar-sygdomme, ondartet kræft, diabetes eller nyresygdom
  • Fedme (Body Mass Index > 30)
  • Nuværende graviditet
  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kostnatriumrestriktion
Dagligt sædvanligt natriumindtag i kosten < 2000mg
Andet: Kostnatriumrestriktion
En registreret diætist vil råde deltagerne til at reducere det daglige sædvanlige diætsaltindtag under 2000 mg over 4 uger
Sham-komparator: Styring
Rutinemæssigt sædvanligt natriumindtag i kosten >3400mg
Andet: Styring
Deltagerne vil indtage deres rutinemæssige sædvanlige natriumindtag i kosten > 3400 mg om dagen med regelmæssige forudbestemte telefonopkald fra en registreret diætist.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reflekteret pulsbølgeamplitude
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
Sen systolisk pulserende belastning på venstre ventrikel repræsenteret ved reflekteret pulsbølgeamplitude; vurderet ved ekkokardiografi kombineret med applanationstonometri.
Ændring fra baseline ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
Kutan mikrovaskulær dilatatorisk respons på lokal opvarmning vurderet ved laser Doppler flowmetri kombineret med intradermal mikrodialyse
Ændring fra baseline ved 4 uger
Ledningsarterie endothelial afhængig dilatation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
Brachial arterie flow medieret dilatation vurderet ved duplex ultralyd
Ændring fra baseline ved 4 uger
Arteriel stivhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
Carotis - Femoral pulsbølgehastighed vurderet ved applanationstonometri
Ændring fra baseline ved 4 uger
Fremadgående pulsbølgeamplitude
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
Central hæmodynamisk vurdering af den fremadgående pulsbølge-amplitude vurderet ved ekkokardiografi kombineret med applanationstonometri.
Ændring fra baseline ved 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Ledende efterforsker: David G Edwards, PhD, University of Delaware
  • Ledende efterforsker: Shannon Lennon, PhD, University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1083986

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostnatriumrestriktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner