Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ naczyniowy soli dietetycznej u ludzi z ciśnieniem krwi odpornym na sól

24 października 2024 zaktualizowane przez: William Farquhar, University of Delaware

Naczyniowy wpływ soli w diecie u ludzi z ciśnieniem krwi odpornym na sól: badanie z zakresu poradnictwa dietetycznego

Celem tego badania jest określenie wpływu ograniczenia spożycia soli w diecie na centralną hemodynamikę i czynność naczyń u mężczyzn i kobiet z ciśnieniem krwi opornym na sól.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby układu krążenia pozostają poważnym problemem zdrowia publicznego i są główną przyczyną zgonów w USA. Uważa się, że ograniczenie spożycia sodu w diecie osób z nadciśnieniem stanowi ważną modyfikację stylu życia; istnieją jednak kontrowersje dotyczące wpływu soli w diecie, biorąc pod uwagę, że wiele osób nie ma „wrażliwego na sól” ciśnienia krwi. Szkodliwy wpływ soli na układ naczyniowy może wyjaśniać odkrycie, że przewlekła DSR zmniejsza częstość zdarzeń sercowo-naczyniowych o 25% pomimo jedynie niewielkiego obniżenia BP. Nie wiadomo, czy ograniczenie sodu w diecie poprawia centralną hemodynamikę pulsacyjną, o której wiadomo, że jest związana z rozwojem przerostu lewej komory i ryzykiem niewydolności serca, oraz czy hipotetyczna poprawa centralnej hemodynamiki jest podobna u mężczyzn i kobiet. Celem tego badania jest określenie wpływu ograniczenia spożycia sodu w diecie poprzez poradnictwo dietetyczne na ośrodkową hemodynamikę i czynność naczyń u mężczyzn i kobiet z ciśnieniem krwi opornym na sól.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zwyczajowe spożycie sodu w diecie > 3400 mg na dzień

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowe EKG spoczynkowe
  • Aktualny nieprawidłowy panel krwi (oceniany na podstawie kompleksowego panelu metabolicznego, panelu lipidowego i pełnej morfologii krwi).
  • Nadciśnienie tętnicze (obecnie przyjmowane leki przeciwnadciśnieniowe lub spoczynkowe ciśnienie krwi >140/90 mmHg)
  • Historia chorób układu krążenia, nowotworu złośliwego, cukrzycy lub choroby nerek
  • Otyłość (wskaźnik masy ciała > 30)
  • Obecna ciąża
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ograniczenie spożycia sodu w diecie
Dzienne zwyczajowe spożycie sodu w diecie < 2000 mg
Inny: Ograniczenie spożycia sodu w diecie
Zarejestrowany dietetyk doradzi uczestnikom zmniejszenie dziennego spożycia soli poniżej 2000 mg w ciągu 4 tygodni
Pozorny komparator: Kontrola
Rutynowe, zwyczajowe spożycie sodu w diecie > 3400 mg
Inny: Kontrola
Uczestnicy będą spożywać sód w ilości przekraczającej 3400 mg dziennie, w ramach rutynowej kontroli, podczas rozmów telefonicznych z zarejestrowanym dietetykiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odbita amplituda fali impulsowej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Późnoskurczowe obciążenie pulsacyjne lewej komory reprezentowane przez amplitudę odbitej fali tętna; ocenia się za pomocą echokardiografii połączonej z tonometrią aplanacyjną.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja mikronaczyniowa
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Reakcja rozszerzenia naczyń mikrokrążenia skóry na miejscowe ogrzewanie oceniana za pomocą laserowej przepływometrii Dopplera w połączeniu z mikrodializą śródskórną
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Rozszerzenie zależne od śródbłonka tętnicy przewodowej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Poszerzenie tętnicy ramiennej oceniane za pomocą ultrasonografii dupleksowej
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Sztywność tętnicza
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Tętnica szyjna — prędkość fali tętna kości udowej oceniana za pomocą tonometrii aplanacyjnej
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Amplituda fali tętna w przód
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Centralna hemodynamiczna ocena amplitudy przedniej fali tętna ocenianej za pomocą echokardiografii połączonej z tonometrią aplanacyjną.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Śledczy

  • Główny śledczy: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Główny śledczy: David G Edwards, PhD, University of Delaware
  • Główny śledczy: Shannon Lennon, PhD, University of Delaware

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1083986

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ograniczenie spożycia sodu w diecie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj