Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculaire effecten van voedingszout bij mensen met een zoutresistente bloeddruk

27 november 2023 bijgewerkt door: William Farquhar, University of Delaware

Vasculaire effecten van voedingszout bij mensen met een zoutresistente bloeddruk: onderzoek naar voedingsadvies

Het doel van deze studie is om de effecten van zoutbeperking in de voeding op de centrale hemodynamiek en vasculaire functie bij mannen en vrouwen met een zoutresistente bloeddruk te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten blijven een groot probleem voor de volksgezondheid en zijn de belangrijkste doodsoorzaak in de VS. Een natriumbeperking in de voeding wordt beschouwd als een belangrijke aanpassing van de levensstijl voor mensen met hypertensie; Er bestaat echter controverse over de effecten van voedingszout, aangezien veel mensen geen "zoutgevoelige" bloeddruk hebben. De schadelijke effecten van zout op het vaatstelsel kunnen de bevinding verklaren dat chronische DSR het aantal cardiovasculaire voorvallen met 25% vermindert, ondanks slechts kleine verlagingen van de bloeddruk. Het is niet bekend of natriumbeperking via de voeding de centrale pulsatiele hemodynamiek verbetert, waarvan bekend is dat deze verband houdt met de ontwikkeling van linkerventrikelhypertrofie en het risico op hartfalen, en of de veronderstelde verbeteringen in de centrale hemodynamiek vergelijkbaar zijn bij mannen en vrouwen. Het doel van deze studie is om de effecten van natriumbeperking via dieetadvisering op de centrale hemodynamiek en vasculaire functie bij mannen en vrouwen met een zoutresistente bloeddruk te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

125

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: William B Farquhar, PhD
  • Telefoonnummer: 302-831-6178
  • E-mail: wbf@udel.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: David G Edwards, PhD
  • Telefoonnummer: 302-831-3363
  • E-mail: dge@udel.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Werving
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
        • Contact:
          • William B Farquhar, PhD
          • Telefoonnummer: 302-831-6178
          • E-mail: wbf@udel.edu
        • Contact:
          • David G Edwards, PhD
          • Telefoonnummer: 302-831-3363
          • E-mail: dge@udel.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • David G Edwards, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • William B Farquhar, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shannon Lennon, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale natriuminname via de voeding > 3400 mg per dag

Uitsluitingscriteria:

  • Abnormaal rust-ECG
  • Huidig ​​abnormaal bloedpanel (beoordeeld door uitgebreid metabolisch panel, lipidenpanel en volledig bloedbeeld).
  • Hypertensie (momenteel antihypertensiva innemen of bloeddruk in rust >140/90 mmHg)
  • Medische voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, kwaadaardige kanker, diabetes of nierziekten
  • Obesitas (Body Mass Index > 30)
  • Huidige zwangerschap
  • Kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Natriumbeperking via de voeding
Dagelijkse gebruikelijke natriuminname via de voeding < 2000 mg
Ander: Natriumbeperking via de voeding
Een geregistreerde diëtist zal de deelnemers adviseren om de dagelijkse zoutinname via de voeding gedurende 4 weken te verminderen tot minder dan 2000 mg
Sham-vergelijker: Controle
Routinematige gebruikelijke natriuminname via de voeding> 3400 mg
Ander: Controle
Deelnemers zullen hun gebruikelijke gebruikelijke natriuminname via de voeding > 3400 mg per dag consumeren, met regelmatige, vooraf bepaalde check-in telefoontjes van een geregistreerde diëtist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gereflecteerde pulsgolfamplitude
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
Late systolische pulsatieve belasting op de linker hartkamer, weergegeven door de gereflecteerde pulsgolfamplitude; beoordeeld door echocardiografie gecombineerd met applanatietonometrie.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microvasculaire functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
Cutane microvasculaire dilatatiereactie op lokale verwarming beoordeeld door laser-Doppler-flowmetrie in combinatie met intradermale microdialyse
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
Leidingslagader Endotheelafhankelijke dilatatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
Door stroming gemedieerde dilatatie van de arterie brachialis, beoordeeld door middel van duplex-echografie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
Halsslagader - Femorale pulsgolfsnelheid beoordeeld door applanatie-tonometrie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
Voorwaartse pulsgolfamplitude
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
Centrale hemodynamische beoordeling van de amplitude van de voorwaartse pulsgolf, beoordeeld door echocardiografie gecombineerd met applanatietonometrie.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Delaware

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Hoofdonderzoeker: David G Edwards, PhD, University of Delaware
  • Hoofdonderzoeker: Shannon Lennon, PhD, University of Delaware

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1083986

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Natriumbeperking via de voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren