膳食盐对耐盐血压患者血管的影响
2024年10月24日 更新者：William Farquhar、University of Delaware
膳食盐对耐盐血压患者的血管影响：膳食咨询研究
本研究的目的是确定饮食盐限制对患有耐盐血压的男性和女性的中枢血流动力学和血管功能的影响。
研究概览
详细说明
心血管疾病仍然是一个主要的公共卫生问题，也是美国的主要原因。
饮食钠限制被认为是高血压患者重要的生活方式改变；然而，鉴于许多人没有“盐敏感”血压，关于膳食盐的影响存在争议。
盐对脉管系统的有害影响可能解释了这一发现：尽管血压仅略有下降，但慢性 DSR 却使心血管事件发生率降低了 25%。
目前尚不清楚饮食钠限制是否会改善中枢脉动血流动力学（已知与左心室肥厚和心力衰竭风险的发展有关），以及假设的中枢血流动力学改善在男性和女性中是否相似。
本研究的目的是通过饮食咨询确定饮食钠限制对患有耐盐性血压的男性和女性的中枢血流动力学和血管功能的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 习惯性膳食钠摄入量每天 > 3400mg
排除标准：
- 静息心电图异常
- 当前血液检查异常（通过综合代谢检查、血脂检查和全血细胞计数评估）。
- 高血压（目前正在服用抗高血压药物或静息血压>140/90 mmHg）
- 心血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病或肾脏疾病病史
- 肥胖（体重指数 > 30）
- 目前怀孕
- 无法提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：膳食钠限制
每日习惯性膳食钠摄入量<2000mg
|
注册营养师将建议参与者在 4 周内将日常膳食盐摄入量减少到 2000 毫克以下
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|
假比较器：控制
日常习惯性膳食钠摄入量>3400mg
|
参与者将每天摄入> 3400毫克的常规饮食钠摄入量，并定期通过注册营养师的电话进行预先确定的检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反射脉冲波幅度
大体时间：4 周时相对于基线的变化
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以反射脉搏波幅度表示的左心室收缩晚期脉动负荷；通过超声心动图结合压平眼压测量进行评估。
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4 周时相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微血管功能
大体时间：4 周时相对于基线的变化
|
通过激光多普勒血流计结合皮内微透析评估皮肤微血管对局部加热的扩张反应
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4 周时相对于基线的变化
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导管动脉内皮依赖性扩张
大体时间：4 周时相对于基线的变化
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双功超声评估肱动脉血流介导的扩张
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4 周时相对于基线的变化
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动脉僵硬
大体时间：4 周时相对于基线的变化
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颈动脉 - 通过压平眼压计评估股动脉脉搏波速度
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4 周时相对于基线的变化
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正向脉搏波幅度
大体时间：4 周时相对于基线的变化
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通过超声心动图结合压平眼压计评估前向脉搏波振幅的中央血流动力学评估。
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4 周时相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William B Farquhar, PhD、University of Delaware
- 首席研究员：David G Edwards, PhD、University of Delaware
- 首席研究员：Shannon Lennon, PhD、University of Delaware
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月21日
初级完成 (实际的)
2024年6月10日
研究完成 (实际的)
2024年6月10日
研究注册日期
首次提交
2018年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月5日
首次发布 (实际的)
2018年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月24日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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