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Effets vasculaires du sel alimentaire chez les humains souffrant de tension artérielle résistante au sel

24 octobre 2024 mis à jour par: William Farquhar, University of Delaware

Effets vasculaires du sel alimentaire chez les humains souffrant de tension artérielle résistante au sel : étude de conseil diététique

Le but de cette étude est de déterminer les effets de la restriction alimentaire en sel sur l'hémodynamique centrale et la fonction vasculaire chez les hommes et les femmes ayant une tension artérielle résistante au sel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires restent un problème majeur de santé publique et constituent la principale cause de décès aux États-Unis. La restriction alimentaire en sodium est considérée comme une modification importante du mode de vie des personnes souffrant d'hypertension ; cependant, il existe une controverse sur les effets du sel alimentaire étant donné que de nombreuses personnes n'ont pas de tension artérielle « sensible au sel ». Les effets délétères du sel sur le système vasculaire peuvent expliquer la découverte selon laquelle la DSR chronique réduit le taux d'événements cardiovasculaires de 25 % malgré des réductions mineures de la pression artérielle. On ne sait pas si la restriction alimentaire en sodium améliore l'hémodynamique pulsatile centrale, connue pour être liée au développement de l'hypertrophie ventriculaire gauche et au risque d'insuffisance cardiaque, et si les améliorations hypothéquées de l'hémodynamique centrale sont similaires chez les hommes et les femmes. Le but de cette étude est de déterminer les effets de la restriction alimentaire en sodium grâce à des conseils diététiques sur l'hémodynamique centrale et la fonction vasculaire chez les hommes et les femmes ayant une tension artérielle résistante au sel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Apport alimentaire habituel en sodium > 3 400 mg par jour

Critère d'exclusion:

  • ECG de repos anormal
  • Panel sanguin anormal actuel (évalué par un panel métabolique complet, un panel lipidique et une formule sanguine complète).
  • Hypertension (prenant actuellement des médicaments antihypertenseurs ou tension artérielle au repos > 140/90 mmHg)
  • Antécédents médicaux de maladie cardiovasculaire, de cancer malin, de diabète ou de maladie rénale
  • Obésité (indice de masse corporelle > 30)
  • Grossesse actuelle
  • Impossible de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Restriction alimentaire en sodium
Apport alimentaire quotidien habituel en sodium < 2 000 mg
Autre: Restriction alimentaire en sodium
Un diététiste professionnel conseillera aux participants de réduire leur consommation quotidienne habituelle de sel alimentaire en dessous de 2 000 mg sur 4 semaines.
Comparateur factice: Contrôle
Apport alimentaire habituel de routine en sodium > 3 400 mg
Autre: Contrôle
Les participants consommeront leur apport alimentaire habituel en sodium> 3400 mg par jour avec un contrôle régulier prédéterminé des appels téléphoniques d'un diététiste agréé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de l'onde de pouls réfléchie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Charge pulsatile systolique tardive sur le ventricule gauche représentée par l'amplitude de l'onde de pouls réfléchie ; évalué par échocardiographie associée à une tonométrie par aplanation.
Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction microvasculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Réponse dilatoire microvasculaire cutanée à un échauffement local évaluée par débitmétrie laser Doppler couplée à une microdialyse intradermique
Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Dilatation dépendante de l'endothélium de l'artère du conduit
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale évaluée par échographie duplex
Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Rigidité artérielle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Carotide - Vitesse de l'onde de pouls fémoral évaluée par tonométrie par aplanation
Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Amplitude de l'onde de pouls vers l'avant
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Évaluation hémodynamique centrale de l'amplitude de l'onde de pouls avant évaluée par échocardiographie combinée à une tonométrie par aplanation.
Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Delaware

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Chercheur principal: David G Edwards, PhD, University of Delaware
  • Chercheur principal: Shannon Lennon, PhD, University of Delaware

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Première publication (Réel)

7 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1083986

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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