Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étkezési só érrendszeri hatásai sóálló vérnyomású emberekben

2023. november 27. frissítette: William Farquhar, University of Delaware

Az étkezési só érrendszeri hatásai sórezisztens vérnyomású emberekben: Diétás tanácsadó tanulmány

Ennek a tanulmánynak a célja a sórezisztens vérnyomásban szenvedő férfiak és nők központi hemodinamikájára és vaszkuláris működésére gyakorolt ​​​​hatásának meghatározása az étrendi só korlátozásának.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek továbbra is jelentős közegészségügyi probléma, és a vezető halálokok az Egyesült Államokban. Az étrend nátrium-korlátozását a magas vérnyomásban szenvedő egyének fontos életmódbeli módosításának tekintik; ellentmondások vannak azonban az étkezési só hatásait illetően, mivel sok embernek nincs "sóra érzékeny" vérnyomása. A só érrendszerre gyakorolt ​​káros hatása magyarázatot adhat arra a megállapításra, hogy a krónikus DSR 25%-kal csökkenti a kardiovaszkuláris események arányát, annak ellenére, hogy a vérnyomás csak csekély mértékben csökken. Nem ismert, hogy az étrendi nátrium-megszorítás javítja-e a központi pulzáló hemodinamikát, amelyről ismert, hogy összefüggésben áll a bal kamrai hipertrófia kialakulásával és a szívelégtelenség kockázatával, és hogy a központi hemodinamika feltételezett javulása hasonló-e férfiak és nők esetében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az étrendi nátrium-korlátozás hatását étrendi tanácsadáson keresztül a központi hemodinamikára és az érrendszeri működésre sórezisztens vérnyomásban szenvedő férfiak és nők esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

125

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: William B Farquhar, PhD
  • Telefonszám: 302-831-6178
  • E-mail: wbf@udel.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: David G Edwards, PhD
  • Telefonszám: 302-831-3363
  • E-mail: dge@udel.edu

Tanulmányi helyek

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Toborzás
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
        • Kapcsolatba lépni:
          • William B Farquhar, PhD
          • Telefonszám: 302-831-6178
          • E-mail: wbf@udel.edu
        • Kapcsolatba lépni:
          • David G Edwards, PhD
          • Telefonszám: 302-831-3363
          • E-mail: dge@udel.edu
        • Kutatásvezető:
          • David G Edwards, PhD
        • Kutatásvezető:
          • William B Farquhar, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Shannon Lennon, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szokásos étrendi nátriumbevitel > 3400 mg naponta

Kizárási kritériumok:

  • Rendellenes nyugalmi EKG
  • Jelenlegi kóros vérkép (átfogó metabolikus panel, lipidpanel és teljes vérkép alapján értékelve).
  • Hipertónia (jelenleg vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed, vagy nyugalmi vérnyomás >140/90 Hgmm)
  • Szív- és érrendszeri betegségek, rosszindulatú rák, cukorbetegség vagy vesebetegség kórtörténete
  • Elhízás (testtömegindex > 30)
  • Jelenlegi terhesség
  • Nem tud beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diétás nátrium korlátozás
Napi szokásos nátriumbevitel < 2000 mg
Egy regisztrált dietetikus tanácsot ad a résztvevőknek, hogy 4 héten keresztül csökkentsék a napi szokásos étkezési sóbevitelt 2000 mg alá.
Sham Comparator: Ellenőrzés
Rutin, szokásos étrendi nátriumbevitel >3400 mg
A résztvevők napi 3400 mg-nál nagyobb mennyiségű nátriumbevitelt fogyasztanak el, rendszeres előre meghatározott telefonos bejelentkezéssel egy regisztrált dietetikustól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszavert impulzushullám amplitúdója
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
A bal kamra késői szisztolés pulzáló terhelése, amelyet a visszavert pulzushullám amplitúdója képvisel; echokardiográfiával, applanációs tonometriával kombinálva értékelték.
Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrovaszkuláris funkció
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
A lokális melegítésre adott bőr mikrovaszkuláris tágító válasza lézer Doppler áramlásmérővel, intradermális mikrodialízissel párosítva
Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
Vezető artéria endothel függő tágulás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
A brachialis artéria áramlás által közvetített tágulása duplex ultrahanggal mérve
Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
Artériás merevség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
Carotis – A femorális pulzushullám sebessége applanációs tonometriával mérve
Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
Előre irányuló impulzushullám amplitúdója
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
Az előrehaladó pulzushullám amplitúdójának központi hemodinamikai értékelése echokardiográfiával, applanációs tonometriával kombinálva.
Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Kutatásvezető: David G Edwards, PhD, University of Delaware
  • Kutatásvezető: Shannon Lennon, PhD, University of Delaware

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Diétás nátrium korlátozás

3
Iratkozz fel