Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосудистые эффекты пищевой соли у людей с солеустойчивым кровяным давлением

24 октября 2024 г. обновлено: William Farquhar, University of Delaware

Сосудистые эффекты пищевой соли у людей с солеустойчивым кровяным давлением: исследование диетического консультирования

Целью данного исследования является определение влияния ограничения соли в рационе на центральную гемодинамику и функцию сосудов у мужчин и женщин с солеустойчивым кровяным давлением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания остаются серьезной проблемой общественного здравоохранения и являются основной причиной смертности в США. Диетическое ограничение натрия считается важной модификацией образа жизни для людей с гипертонией; однако существуют разногласия по поводу воздействия пищевой соли, учитывая, что у многих людей нет «чувствительного к соли» кровяного давления. Вредное воздействие соли на сосудистую систему может объяснить тот факт, что хроническое DSR снижает частоту сердечно-сосудистых событий на 25%, несмотря на лишь незначительное снижение АД. Неизвестно, улучшает ли диетическое ограничение натрия центральную пульсирующую гемодинамику, которая, как известно, связана с развитием гипертрофии левого желудочка и риском сердечной недостаточности, а также схожи ли предполагаемые улучшения центральной гемодинамики у мужчин и женщин. Целью данного исследования является определение влияния диетического ограничения натрия посредством диетического консультирования на центральную гемодинамику и функцию сосудов у мужчин и женщин с солеустойчивым кровяным давлением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Привычное потребление натрия с пищей > 3400 мг в день

Критерий исключения:

  • Аномальная ЭКГ покоя
  • Текущие отклонения в анализе крови (оцениваются с помощью комплексной метаболической панели, липидной панели и общего анализа крови).
  • Гипертония (в настоящее время принимает антигипертензивные препараты или артериальное давление в состоянии покоя > 140/90 мм рт. ст.)
  • В анамнезе сердечно-сосудистые заболевания, злокачественный рак, диабет или заболевания почек.
  • Ожирение (индекс массы тела > 30)
  • Текущая беременность
  • Невозможно дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диетическое ограничение натрия
Ежедневное привычное потребление натрия с пищей < 2000 мг
Другой: Диетическое ограничение натрия
Зарегистрированный диетолог посоветует участникам снизить привычное ежедневное потребление соли до уровня ниже 2000 мг в течение 4 недель.
Фальшивый компаратор: Контроль
Регулярное потребление натрия с пищей >3400 мг
Другой: Контроль
Участники будут потреблять привычную норму потребления натрия с пищей > 3400 мг в день при регулярной предварительной проверке по телефону от зарегистрированного диетолога.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амплитуда отраженной импульсной волны
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Поздняя систолическая пульсирующая нагрузка на левый желудочек, представленная амплитудой отраженной пульсовой волны; оценивается с помощью эхокардиографии в сочетании с аппланационной тонометрией.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микрососудистая функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Реакция расширения кожных микрососудов на локальное нагревание, оцененная с помощью лазерной допплеровской флоуметрии в сочетании с внутрикожным микродиализом
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Эндотелиально-зависимая дилатация кондуитной артерии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Расширение, опосредованное кровотоком в плечевой артерии, оцененное с помощью дуплексного ультразвука
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Артериальная жесткость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Сонная артерия — скорость пульсовой волны в бедренной артерии, оцененная с помощью аппланационной тонометрии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Амплитуда прямой пульсовой волны
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Центральная гемодинамическая оценка амплитуды передней пульсовой волны, определяемая с помощью эхокардиографии в сочетании с аппланационной тонометрией.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Delaware

Следователи

  • Главный следователь: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Главный следователь: David G Edwards, PhD, University of Delaware
  • Главный следователь: Shannon Lennon, PhD, University of Delaware

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1083986

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Диетическое ограничение натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться