Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokasuolan vaikutukset verisuoniin ihmisillä, joilla on suolaa kestävä verenpaine

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: William Farquhar, University of Delaware

Ruokasuolan vaikutukset verisuoniin ihmisillä, joilla on suolaa vastustava verenpaine: ruokavalion neuvontatutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ruokavalion suolarajoituksen vaikutukset keskushemodynamiikkaan ja verisuonten toimintaan miehillä ja naisilla, joilla on suolaresistentti verenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen suuri kansanterveysongelma ja johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa. Ruokavalion natriumrajoitusta pidetään tärkeänä elämäntapamuutoksena henkilöille, joilla on verenpainetauti; Ruokasuolan vaikutuksista on kuitenkin kiistaa, koska monilla henkilöillä ei ole "suolaherkkää" verenpainetta. Suolan haitalliset vaikutukset verisuonistoon voivat selittää havainnon, että krooninen DSR vähentää kardiovaskulaaristen tapahtumien määrää 25 % huolimatta vain vähäisestä verenpaineen laskusta. Ei tiedetä, parantaako ruokavalion natriumrajoitus keskushermoston sykkivää hemodynamiikkaa, jonka tiedetään liittyvän vasemman kammion hypertrofian ja sydämen vajaatoiminnan riskiin, ja ovatko oletetut parannukset keskushemodynamiikassa samanlaisia ​​miehillä ja naisilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ruokavalion natriumrajoituksen vaikutukset ravitsemusneuvonnan avulla keskushermoston hemodynamiikkaan ja verisuonten toimintaan miehillä ja naisilla, joilla on suolaresistentti verenpaine.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: William B Farquhar, PhD
  • Puhelinnumero: 302-831-6178
  • Sähköposti: wbf@udel.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: David G Edwards, PhD
  • Puhelinnumero: 302-831-3363
  • Sähköposti: dge@udel.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
        • Ottaa yhteyttä:
          • William B Farquhar, PhD
          • Puhelinnumero: 302-831-6178
          • Sähköposti: wbf@udel.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • David G Edwards, PhD
          • Puhelinnumero: 302-831-3363
          • Sähköposti: dge@udel.edu
        • Päätutkija:
          • David G Edwards, PhD
        • Päätutkija:
          • William B Farquhar, PhD
        • Päätutkija:
          • Shannon Lennon, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tavallinen natriumin saanti ruokavaliosta > 3400 mg päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali lepo-EKG
  • Nykyinen epänormaali veripaneeli (arvioitu kattavalla aineenvaihduntapaneelilla, lipidipaneelilla ja täydellisellä verenkuvalla).
  • Hypertensio (tällä hetkellä verenpainelääkitys tai lepoverenpaine >140/90 mmHg)
  • Anamneesissa sydän- ja verisuonitauti, pahanlaatuinen syöpä, diabetes tai munuaissairaus
  • Liikalihavuus (painoindeksi > 30)
  • Nykyinen raskaus
  • Ei voida antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruokavalion natriumrajoitus
Päivittäinen tavanomainen natriumin saanti ruokavaliosta < 2000 mg
Muut: Ruokavalion natriumrajoitus
Rekisteröity ravitsemusterapeutti neuvoo osallistujia vähentämään päivittäistä tavanomaista suolan saantia alle 2000 mg:aan 4 viikon aikana
Huijausvertailija: Ohjaus
Rutiininomaisen rutiininomaisen natriumin saanti > 3400 mg
Muut: Ohjaus
Osallistujat kuluttavat rutiininomaisen tavanomaisen natriumin saantinsa > 3400 mg päivässä rekisteröidyn ravitsemusterapeutin säännöllisin ennalta määrättyjen puhelimitse.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heijastunut pulssiaallon amplitudi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Myöhäinen systolinen pulssikuormitus vasemmassa kammiossa, jota edustaa heijastuneen pulssiaallon amplitudi; arvioitiin kaikukardiografialla yhdistettynä applanaatiotonometriaan.
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Ihon mikrovaskulaarinen laajentava vaste paikalliseen lämmitykseen mitattuna laser-Doppler-virtausmetrialla yhdistettynä intradermaaliseen mikrodialyysiin
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Putkivaltimon endoteeliriippuvainen laajentuma
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Olvasvaltimon virtausvälitteinen laajentuminen arvioituna dupleksiultraäänellä
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Kaulavaltimon - Femoraalisen pulssiaallon nopeus arvioituna applanaatiotonometrialla
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Eteenpäin suuntautuva pulssiaallon amplitudi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Eteenpäin suuntautuvan pulssiaallon amplitudin keskushemodynaaminen arviointi kaikukardiografialla yhdistettynä applanaatiotonometriaan.
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Delaware

Tutkijat

  • Päätutkija: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Päätutkija: David G Edwards, PhD, University of Delaware
  • Päätutkija: Shannon Lennon, PhD, University of Delaware

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1083986

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion natriumrajoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa