Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulære effekter av kostsalt hos mennesker med saltresistent blodtrykk

24. oktober 2024 oppdatert av: William Farquhar, University of Delaware

Vaskulære effekter av kostholdssalt hos mennesker med saltresistent blodtrykk: kostholdsrådgivningsstudie

Formålet med denne studien er å bestemme effekten av saltrestriksjoner i kosten på sentral hemodynamikk og vaskulær funksjon hos menn og kvinner med saltresistent blodtrykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær sykdom er fortsatt et stort folkehelseproblem og er den ledende dødsårsaken i USA. Natriumbegrensning i kosten anses som en viktig livsstilsendring for personer med hypertensjon; Det er imidlertid uenighet om effekten av salt i kostholdet, gitt at mange individer ikke har "saltfølsomt" blodtrykk. Skadelige effekter av salt på vaskulaturen kan forklare funnene om at kronisk DSR reduserer den kardiovaskulære hendelsesraten med 25 % til tross for kun mindre reduksjoner i BP. Det er ikke kjent om natriumrestriksjon i kosten forbedrer sentral pulserende hemodynamikk, kjent for å være relatert til utvikling av venstre ventrikkelhypertrofi og risiko for hjertesvikt, og om de antatte forbedringene i sentral hemodynamikk er like hos menn og kvinner. Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av kostholdsnatriumrestriksjon gjennom kostholdsveiledning på sentral hemodynamikk og vaskulær funksjon hos menn og kvinner med saltresistent blodtrykk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vanlig diettinntak av natrium > 3400mg per dag

Ekskluderingskriterier:

  • Unormalt hvile-EKG
  • Gjeldende unormalt blodpanel (vurdert av omfattende metabolsk panel, lipidpanel og fullstendig blodtelling).
  • Hypertensjon (tar for tiden antihypertensive medisiner eller hvileblodtrykk >140/90 mmHg)
  • Medisinsk historie med hjerte- og karsykdommer, ondartet kreft, diabetes eller nyresykdom
  • Fedme (kroppsmasseindeks > 30)
  • Nåværende graviditet
  • Kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Natriumrestriksjon i kosten
Daglig vanlig natriuminntak i kosten < 2000mg
Annen: Natriumrestriksjon i kosten
En registrert kostholdsekspert vil råde deltakerne til å redusere det daglige vanlige saltinntaket i kosten under 2000 mg over 4 uker
Sham-komparator: Kontroll
Rutinemessig vanlig natriuminntak i kosten >3400mg
Annen: Kontroll
Deltakerne vil innta sitt rutinemessige vanlige natriuminntak i kosten > 3400 mg per dag med regelmessig forhåndsbestemte telefonsamtaler fra en registrert kostholdsekspert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reflektert pulsbølgeamplitude
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
Sen systolisk pulserende belastning på venstre ventrikkel representert ved reflektert pulsbølgeamplitude; vurderes ved ekkokardiografi kombinert med applanasjonstonometri.
Endring fra baseline ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
Kutan mikrovaskulær dilatatorisk respons på lokal oppvarming vurdert ved laser-doppler-flowmetri kombinert med intradermal mikrodialyse
Endring fra baseline ved 4 uker
Endotelavhengig dilatasjon av ledningsarterie
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
Brachial arterie flow mediert dilatasjon vurdert ved dupleks ultralyd
Endring fra baseline ved 4 uker
Arteriell stivhet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
Carotis - Femoral pulsbølgehastighet vurdert ved applanasjonstonometri
Endring fra baseline ved 4 uker
Fremover pulsbølge amplitude
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
Sentral hemodynamisk vurdering av foroverpulsbølgeamplituden vurdert ved ekkokardiografi kombinert med applanasjonstonometri.
Endring fra baseline ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Delaware

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Hovedetterforsker: David G Edwards, PhD, University of Delaware
  • Hovedetterforsker: Shannon Lennon, PhD, University of Delaware

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1083986

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Natriumrestriksjon i kosten

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere