복강경 수술 중 오디오 녹음
2018년 1월 31일 업데이트: Erik Stenberg, MD, PhD, Region Örebro County
복강경 수술 중 오디오 녹음 - 외과 의사 간의 대화에 미치는 영향
2017년 9월 복강경 일반 수술 중 오디오 녹음이 Lindesbergs 병원에서 일상적으로 구현되었습니다.
이 연구는 오디오 녹음 도입 전후의 작업을 관찰하도록 설계되었습니다.
연구의 주요 결과는 관련 없는 대화에 소요된 시간이었습니다.
연구 개요
상세 설명
2017년 9월 복강경 일반 수술 중 오디오 녹음이 Lindesbergs 병원에서 일상적으로 구현되었습니다.
부서에서 일하지 않는 한 명의 관찰자는 오디오 녹음 도입 전후의 연속 작업을 관찰했습니다.
모든 선택적 복강경 시술이 포함되었습니다.
연구의 각 부문에 20명의 환자를 포함시키려는 검정력 계산을 뒷받침할 수 있는 데이터가 없었습니다.
제외 기준은 수술 팀 또는 환자의 연구 참여 거부 또는 개복 수술 계획이었습니다.
잠재적 교란은 관찰자에 의해 기록되었습니다.
주요 결과는 관련 없는 대화 시간(운영 또는 교육의 일부)이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lindesberg, 스웨덴, 71182
- Lindesbergs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 선택적 복강경 일반 수술 -
제외기준 : R, 개복수술 예정, 참여거부(환자 또는 수술팀)
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
영상녹화는 있으나 음성녹음은 없는 표준진료
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실험적: 개입 그룹
작업 중 동시 오디오 녹음이 추가된 표준 관리.
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외과 의사 및 보조 외과 의사가 휴대하는 마이크를 통한 오디오 녹음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관련 없는 대화
기간: 작업. 수술 시작(WHO 수술 안전 체크리스트)부터 수술 종료(마지막 스티치 위치)까지 측정
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관련 없는 대화에 소요된 시간
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작업. 수술 시작(WHO 수술 안전 체크리스트)부터 수술 종료(마지막 스티치 위치)까지 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일 이내에 발생한 합병증
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수술 후 30일
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수술 중 계획되지 않은 이벤트
기간: 작업. 수술 시작(WHO 수술 안전 체크리스트)부터 수술 종료(마지막 스티치 위치)까지 측정
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수술 과정 중 예상되는 사건과의 편차
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작업. 수술 시작(WHO 수술 안전 체크리스트)부터 수술 종료(마지막 스티치 위치)까지 측정
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보조 외과의 교정
기간: 작업. 수술 시작(WHO 수술 안전 체크리스트)부터 수술 종료(마지막 스티치 위치)까지 측정
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수술 집도의가 시행한 보조의 교정 횟수
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작업. 수술 시작(WHO 수술 안전 체크리스트)부터 수술 종료(마지막 스티치 위치)까지 측정
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운영시간
기간: 작업. 수술 시작(WHO 수술 안전 체크리스트)부터 수술 종료(마지막 스티치 위치)까지 측정
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운영 기간
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작업. 수술 시작(WHO 수술 안전 체크리스트)부터 수술 종료(마지막 스티치 위치)까지 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erik Stenberg, MD, PhD, Örebro University, Region Örebro län
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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오디오 녹음에 대한 임상 시험
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Damascus University완전한