Gravação de áudio durante cirurgia laparoscópica
31 de janeiro de 2018 atualizado por: Erik Stenberg, MD, PhD, Region Örebro County
Gravação de áudio durante cirurgia laparoscópica - o impacto na conversa entre cirurgiões
Em setembro de 2017, a gravação de áudio durante a cirurgia geral laparoscópica foi implementada como rotina em um hospital de Lindesbergs.
O estudo foi desenhado para observar as operações antes e depois da introdução da gravação de áudio.
O principal resultado do estudo foi o tempo gasto em conversas não relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em setembro de 2017, a gravação de áudio durante a cirurgia geral laparoscópica foi implementada como rotina em um hospital de Lindesbergs.
Um único observador que não trabalhava no departamento observou operações consecutivas antes e depois da introdução de gravações de áudio.
Todos os procedimentos laparoscópicos eletivos foram incluídos.
Não havia dados disponíveis para apoiar um cálculo de poder porque pretendíamos incluir 20 pacientes em cada braço do estudo.
Os critérios de exclusão foram recusa da equipe cirúrgica ou do paciente em participar do estudo ou cirurgia aberta planejada.
Distúrbios potenciais foram registrados pelo observador.
O resultado principal foi o tempo com conversa não relevante (para a operação ou como parte da educação).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lindesberg, Suécia, 71182
- Lindesbergs Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: cirurgia geral laparoscópica eletiva -
Critérios de exclusão:R, cirurgia aberta planejada, recusa em participar (paciente ou equipe cirúrgica)
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidado padrão com gravação de vídeo, mas sem gravação de áudio
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Experimental: Grupo de intervenção
Cuidado padrão com adição de gravação simultânea de áudio durante a operação.
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Gravação de áudio através de microfone carregado pelo cirurgião e cirurgião assistente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conversa não relevante
Prazo: Operação. Medido desde o início da operação (lista de verificação de segurança cirúrgica da OMS) até o final da operação (último ponto colocado)
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Tempo gasto em conversa não relevante
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Operação. Medido desde o início da operação (lista de verificação de segurança cirúrgica da OMS) até o final da operação (último ponto colocado)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação pós-operatória
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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complicação ocorrendo nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Evento intraoperatório não planejado
Prazo: Operação. Medido desde o início da operação (lista de verificação de segurança cirúrgica da OMS) até o final da operação (último ponto colocado)
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Qualquer desvio dos eventos esperados durante o procedimento cirúrgico
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Operação. Medido desde o início da operação (lista de verificação de segurança cirúrgica da OMS) até o final da operação (último ponto colocado)
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Correções do cirurgião assistente
Prazo: Operação. Medido desde o início da operação (lista de verificação de segurança cirúrgica da OMS) até o final da operação (último ponto colocado)
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número de correções do cirurgião assistente feitas pelo cirurgião operacional
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Operação. Medido desde o início da operação (lista de verificação de segurança cirúrgica da OMS) até o final da operação (último ponto colocado)
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Tempo de operação
Prazo: Operação. Medido desde o início da operação (lista de verificação de segurança cirúrgica da OMS) até o final da operação (último ponto colocado)
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Duração da operação
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Operação. Medido desde o início da operação (lista de verificação de segurança cirúrgica da OMS) até o final da operação (último ponto colocado)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erik Stenberg, MD, PhD, Örebro University, Region Örebro Län
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPN 2017/247
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os resultados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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