Аудиозапись во время лапароскопической операции
31 января 2018 г. обновлено: Erik Stenberg, MD, PhD, Region Örebro County
Аудиозапись во время лапароскопической операции - влияние на разговор между хирургами
В сентябре 2017 года аудиозапись во время лапароскопической общей хирургии была внедрена в качестве рутинной процедуры в больнице Линдесбергс.
Исследование было разработано для наблюдения за операциями до и после введения аудиозаписи.
Основным результатом исследования было время, потраченное на не относящийся к делу разговор.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В сентябре 2017 года аудиозапись во время лапароскопической общей хирургии была внедрена в качестве рутинной процедуры в больнице Линдесбергс.
Один единственный наблюдатель, не работавший в отделении, наблюдал последовательные операции до и после введения аудиозаписи.
Были включены все плановые лапароскопические операции.
Не было доступных данных для поддержки расчета мощности, поэтому мы намеревались включить 20 пациентов в каждую группу исследования.
Критериями исключения были отказ операционной бригады или пациента от участия в исследовании, либо запланированная открытая операция.
Возможные возмущения были зафиксированы наблюдателем.
Основным результатом было время с не относящимся к делу разговором (для операции или в рамках обучения).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lindesberg, Швеция, 71182
- Lindesbergs Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: Плановая лапароскопическая общая хирургия -
Критерии исключения: R, плановая открытая операция, отказ от участия (пациент или операционная бригада)
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартный уход с записью видео, но без аудиозаписи
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Стандартный уход с добавлением одновременной аудиозаписи во время операции.
|
Запись звука через микрофон осуществляется хирургом и ассистентом хирурга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нерелевантный разговор
Временное ограничение: Операция. Измерено от начала операции (контрольный список хирургической безопасности ВОЗ) до конца операции (наложение последнего шва)
|
Время, потраченное на нерелевантный разговор
|
Операция. Измерено от начала операции (контрольный список хирургической безопасности ВОЗ) до конца операции (наложение последнего шва)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное осложнение
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
осложнение, возникающее в течение первых 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
|
Интраоперационное незапланированное событие
Временное ограничение: Операция. Измерено от начала операции (контрольный список хирургической безопасности ВОЗ) до конца операции (наложение последнего шва)
|
Любое отклонение от ожидаемых событий во время хирургической процедуры
|
Операция. Измерено от начала операции (контрольный список хирургической безопасности ВОЗ) до конца операции (наложение последнего шва)
|
|
Исправления ассистента хирурга
Временное ограничение: Операция. Измерено от начала операции (контрольный список хирургической безопасности ВОЗ) до конца операции (наложение последнего шва)
|
количество исправлений ассистента хирурга, сделанных оперирующим хирургом
|
Операция. Измерено от начала операции (контрольный список хирургической безопасности ВОЗ) до конца операции (наложение последнего шва)
|
|
Время операции
Временное ограничение: Операция. Измерено от начала операции (контрольный список хирургической безопасности ВОЗ) до конца операции (наложение последнего шва)
|
Продолжительность операции
|
Операция. Измерено от начала операции (контрольный список хирургической безопасности ВОЗ) до конца операции (наложение последнего шва)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erik Stenberg, MD, PhD, Örebro University, Region Örebro Län
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPN 2017/247
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все результаты
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аудиозапись
-
University of OregonЗавершенный