腹腔鏡手術中の音声録音
2018年1月31日 更新者：Erik Stenberg, MD, PhD、Region Örebro County
腹腔鏡手術中の音声録音 - 外科医間の会話への影響
2017 年 9 月、リンデスバーグ病院では腹腔鏡下一般手術中の音声録音が日常的に導入されました。
この研究は、音声録音の導入前後の運用を観察するように設計されました。
研究の主な結果は、関係のない会話に費やされた時間でした。
調査の概要
詳細な説明
2017 年 9 月、リンデスバーグ病院では腹腔鏡下一般手術中の音声録音が日常的に導入されました。
同部門に勤務していない 1 人の観察者が、音声録音の導入前後の連続業務を観察しました。
すべての選択的腹腔鏡手術が含まれていました。
研究の各群に 20 人の患者を含めることを意図した理由については、検出力計算をサポートする利用可能なデータがありませんでした。
除外基準は、手術チームまたは患者が研究に参加することを拒否したこと、または計画された開腹手術であった。
潜在的な外乱は観察者によって記録されました。
主な成果は、（手術または教育の一環として）関係のない会話をする時間でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lindesberg、スウェーデン、71182
- Lindesbergs Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
選択基準: 待機的腹腔鏡下一般手術 -
除外基準：R、計画された開腹手術、参加の拒否（患者または手術チーム）
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
標準治療ではビデオは記録されますが、音声は記録されません
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実験的：介入グループ
手術中の同時音声録音を追加した標準的なケア。
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外科医と外科医助手が携行するマイクによる音声の録音
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関係のない会話
時間枠：手術。手術の開始（WHOの手術安全性チェックリスト）から手術の終了（最後の縫合）まで測定
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関連性のない会話に費やした時間
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手術。手術の開始（WHOの手術安全性チェックリスト）から手術の終了（最後の縫合）まで測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：手術後30日
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手術後最初の30日以内に発生した合併症
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手術後30日
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術中の予定外の出来事
時間枠：手術。手術の開始（WHOの手術安全性チェックリスト）から手術の終了（最後の縫合）まで測定
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外科手術中の予想される出来事からの逸脱
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手術。手術の開始（WHOの手術安全性チェックリスト）から手術の終了（最後の縫合）まで測定
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外科医補の訂正
時間枠：手術。手術の開始（WHOの手術安全性チェックリスト）から手術の終了（最後の縫合）まで測定
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執刀医が執刀医に行った矯正の回数
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手術。手術の開始（WHOの手術安全性チェックリスト）から手術の終了（最後の縫合）まで測定
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稼働時間
時間枠：手術。手術の開始（WHOの手術安全性チェックリスト）から手術の終了（最後の縫合）まで測定
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手術期間の長さ
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手術。手術の開始（WHOの手術安全性チェックリスト）から手術の終了（最後の縫合）まで測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erik Stenberg, MD, PhD、Örebro University, Region Örebro Län
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月29日
一次修了 (実際)
2017年9月28日
研究の完了 (実際)
2017年9月28日
試験登録日
最初に提出
2018年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月31日
最初の投稿 (実際)
2018年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月31日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
音声録音の臨床試験
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Damascus University完了