Lydopptak under laparoskopisk kirurgi
31. januar 2018 oppdatert av: Erik Stenberg, MD, PhD, Region Örebro County
Lydopptak under laparoskopisk kirurgi - innvirkningen på samtale mellom kirurger
I september 2017 ble lydopptak under laparoskopisk generell kirurgi implementert som rutine på Lindesbergs sykehus.
Studien ble designet for å observere operasjoner før og etter introduksjonen av lydopptak.
Hovedresultatet av studien var tid brukt på ikke-relevant samtale.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I september 2017 ble lydopptak under laparoskopisk generell kirurgi implementert som rutine på Lindesbergs sykehus.
En enkelt observatør som ikke jobbet ved avdelingen observerte påfølgende operasjoner før og etter innføring av lydopptak.
Alle elektive laparoskopiske prosedyrer ble inkludert.
Det var ingen tilgjengelige data for å støtte en Power-beregning hvorfor vi hadde til hensikt å inkludere 20 pasienter i hver arm av studien.
Eksklusjonskriterier var avslag på operasjonsteam eller pasient til å delta i studien, eller planlagt åpen operasjon.
Potensielle forstyrrelser ble registrert av observatøren.
Hovedutfallet var tid med ikke-relevant samtale (for operasjonen eller som del av utdanning).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lindesberg, Sverige, 71182
- Lindesbergs Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Elektiv laparoskopisk generell kirurgi -
Eksklusjonskriterier: R, planlagt åpen operasjon, avslag på deltakelse (pasient eller operasjonsteam)
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard omsorg med opptak av video, men ingen lydopptak
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Standard omsorg med tillegg av samtidig lydopptak under operasjonen.
|
Opptak av lyd gjennom mikrofon båret av kirurg og assisterende kirurg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-relevant samtale
Tidsramme: Operasjon. Målt fra starten av operasjonen (WHO kirurgisk sikkerhetssjekkliste) til slutten av operasjonen (siste sting på plass)
|
Tid brukt på ikke-relevant samtale
|
Operasjon. Målt fra starten av operasjonen (WHO kirurgisk sikkerhetssjekkliste) til slutten av operasjonen (siste sting på plass)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
komplikasjoner som oppstår i løpet av de første 30 dagene etter operasjonen
|
30 dager etter operasjonen
|
|
Intraoperativ uplanlagt hendelse
Tidsramme: Operasjon. Målt fra starten av operasjonen (WHO kirurgisk sikkerhetssjekkliste) til slutten av operasjonen (siste sting på plass)
|
Eventuelle avvik fra forventede hendelser under det kirurgiske inngrepet
|
Operasjon. Målt fra starten av operasjonen (WHO kirurgisk sikkerhetssjekkliste) til slutten av operasjonen (siste sting på plass)
|
|
Rettelser av assisterende kirurg
Tidsramme: Operasjon. Målt fra starten av operasjonen (WHO kirurgisk sikkerhetssjekkliste) til slutten av operasjonen (siste sting på plass)
|
antall korrigeringer av assistentkirurg utført av operasjonskirurg
|
Operasjon. Målt fra starten av operasjonen (WHO kirurgisk sikkerhetssjekkliste) til slutten av operasjonen (siste sting på plass)
|
|
Driftstid
Tidsramme: Operasjon. Målt fra starten av operasjonen (WHO kirurgisk sikkerhetssjekkliste) til slutten av operasjonen (siste sting på plass)
|
Lengde på operasjonen
|
Operasjon. Målt fra starten av operasjonen (WHO kirurgisk sikkerhetssjekkliste) til slutten av operasjonen (siste sting på plass)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erik Stenberg, MD, PhD, Örebro University, Region Örebro Län
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
28. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
28. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPN 2017/247
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle resultater
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kommunikasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtAtferdsendringer | Pediatrisk intensivavdeling | Closed Loop Communication | Simulering på stedetSveits
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
Kliniske studier på Lydopptak
-
HaEmek Medical Center, IsraelUkjent
-
Universiti Tunku Abdul RahmanHar ikke rekruttert ennåPsykologisk stress | Psykofysiologi | Synshemmede personer | Fysiologiske fenomenerMalaysia
-
University of LahoreFullførtAudiovisuelt triagesystem | Angstnivåer | Covid-19-spredning | GAD-7-poengsum | Helsepersonell | ScreeningstrategiPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityPortland VA Medical CenterFullførtHjerneskadeForente stater
-
Breathe California, Los Angeles CountyFullførtLungesykdom, kronisk obstruktiv
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtUnilaterale cochleaimplantater | Bilaterale cochleaimplantaterFrankrike
-
Mayo ClinicUniversity of California, San Diego; Arizona Department of Health Services og andre samarbeidspartnereFullførtHjerneslag, AkuttForente stater
-
Women's and Children's Hospital, AustraliaFullførtSvangerskap | ArbeidAustralia
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of DefenseHar ikke rekruttert ennåRehabilitering | Mild traumatisk hjerneskade, hjernerystelse | BalanseforringelseForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering