- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03425175
Äänen tallennus laparoskooppisen leikkauksen aikana
keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: Erik Stenberg, MD, PhD, Region Örebro County
Äänen tallennus laparoskooppisen leikkauksen aikana – vaikutus kirurgien väliseen keskusteluun
Syyskuussa 2017 äänitallennus laparoskooppisen yleisleikkauksen aikana otettiin käyttöön rutiinina Lindesbergsin sairaalassa.
Tutkimus oli suunniteltu tarkkailemaan toimintaa ennen ja jälkeen äänitallenteen käyttöönoton.
Tutkimuksen päätulos oli aika, joka käytettiin ei-olennaiseen keskusteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syyskuussa 2017 äänitallennus laparoskooppisen yleisleikkauksen aikana otettiin käyttöön rutiinina Lindesbergsin sairaalassa.
Yksi laitoksella työskentelemätön tarkkailija seurasi peräkkäisiä toimintoja ennen äänitallenteiden käyttöönottoa ja sen jälkeen.
Kaikki valinnaiset laparoskooppiset toimenpiteet sisällytettiin.
Ei ollut saatavilla dataa, joka tukisi teholaskentaa, miksi aioimme sisällyttää 20 potilasta jokaiseen tutkimuksen osaan.
Poissulkemiskriteerit olivat leikkausryhmän tai potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen tai suunniteltu avoin leikkaus.
Tarkkailija tallensi mahdolliset häiriöt.
Päätulos oli aika ei-olennaisen keskustelun kanssa (operaatiota varten tai osana koulutusta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lindesberg, Ruotsi, 71182
- Lindesbergs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Elektiivinen laparoskooppinen yleiskirurgia -
Poissulkemiskriteerit: R, suunniteltu avoin leikkaus, kieltäytyminen osallistumisesta (potilas tai leikkausryhmä)
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Normaali hoito videotallennuksella, mutta ei äänen tallennusta
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Normaali hoito sekä samanaikainen äänitallennus toiminnan aikana.
|
Äänen nauhoittaminen mikrofonin kautta kuljetettu bu-kirurgi ja apulaiskirurgi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiaankuulumaton keskustelu
Aikaikkuna: Operaatio. Mitattu leikkauksen alusta (WHO:n kirurgisen turvallisuuden tarkistuslista) leikkauksen loppuun (viimeinen ommel paikallaan)
|
Ei-olennaiseen keskusteluun käytetty aika
|
Operaatio. Mitattu leikkauksen alusta (WHO:n kirurgisen turvallisuuden tarkistuslista) leikkauksen loppuun (viimeinen ommel paikallaan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
komplikaatio, joka ilmenee ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksensisäinen suunnittelematon tapahtuma
Aikaikkuna: Operaatio. Mitattu leikkauksen alusta (WHO:n kirurgisen turvallisuuden tarkistuslista) leikkauksen loppuun (viimeinen ommel paikallaan)
|
Kaikki poikkeamat odotetuista tapahtumista kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Operaatio. Mitattu leikkauksen alusta (WHO:n kirurgisen turvallisuuden tarkistuslista) leikkauksen loppuun (viimeinen ommel paikallaan)
|
|
Apulaiskirurgin korjaukset
Aikaikkuna: Operaatio. Mitattu leikkauksen alusta (WHO:n kirurgisen turvallisuuden tarkistuslista) leikkauksen loppuun (viimeinen ommel paikallaan)
|
leikkauskirurgin tekemien apukirurgin korjausten lukumäärä
|
Operaatio. Mitattu leikkauksen alusta (WHO:n kirurgisen turvallisuuden tarkistuslista) leikkauksen loppuun (viimeinen ommel paikallaan)
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Operaatio. Mitattu leikkauksen alusta (WHO:n kirurgisen turvallisuuden tarkistuslista) leikkauksen loppuun (viimeinen ommel paikallaan)
|
Toiminnan pituus
|
Operaatio. Mitattu leikkauksen alusta (WHO:n kirurgisen turvallisuuden tarkistuslista) leikkauksen loppuun (viimeinen ommel paikallaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erik Stenberg, MD, PhD, Örebro University, Region Örebro län
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPN 2017/247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tulokset
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äänen tallennus
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Beth Israel Deaconess Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHypertensio | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
Istituto Auxologico ItalianoEuropean UnionValmis
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Library of Medicine (NLM)ValmisMultimorbiditeettiYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Oregon Health and Science UniversityValmisAivohalvaus | Fyysiset vammat | Aivojen ataksia | locked-in-oireyhtymäYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityNational Science and Technology CouncilValmisElämänlaatu | Dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajatTaiwan
-
University of MinnesotaWest Side Community Health ServicesValmisTyypin 2 diabetes
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisYksipuoliset sisäkorvaistutteet | Kahdenväliset sisäkorvaistutteetRanska
-
Texas Tech University Health Sciences CenterValmisHyvinvointi | Estovalvonta | Psykomotorinen nopeus | Jatkuva huomio | Muistin koodausYhdysvallat