Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lydoptagelse under laparoskopisk kirurgi

31. januar 2018 opdateret af: Erik Stenberg, MD, PhD, Region Örebro County

Lydoptagelse under laparoskopisk kirurgi - indvirkningen på samtale mellem kirurger

I september 2017 blev lydoptagelse under laparoskopisk generel kirurgi implementeret som rutine på Lindesbergs hospital. Undersøgelsen var designet til at observere operationer før og efter introduktionen af ​​lydoptagelse. Hovedresultatet af undersøgelsen var tid brugt på ikke-relevant samtale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I september 2017 blev lydoptagelse under laparoskopisk generel kirurgi implementeret som rutine på Lindesbergs hospital. En enkelt observatør, der ikke arbejdede på afdelingen, observerede på hinanden følgende operationer før og efter indførelsen af ​​lydoptagelser. Alle elektive laparoskopiske procedurer var inkluderet. Der var ingen tilgængelige data til at understøtte en Power-beregning, hvorfor vi havde til hensigt at inkludere 20 patienter i hver arm af undersøgelsen. Eksklusionskriterier var afvisning af operationsteam eller patient til at deltage i undersøgelsen eller planlagt åben operation. Potentielle forstyrrelser blev registreret af observatøren. Hovedresultatet var tid med ikke-relevant samtale (til operationen eller som led i uddannelse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lindesberg, Sverige, 71182
        • Lindesbergs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Elektiv laparoskopisk generel kirurgi -

Eksklusionskriterier:R, planlagt åben operation, afvisning af deltagelse (patient eller operationsteam)

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standardpleje med optagelse af video, men ingen lydoptagelse
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Standardpleje med tilføjelse af samtidig lydoptagelse under operationen.
Andet: Lydoptagelse
Optagelse af lyd gennem mikrofon båret af kirurg og assisterende kirurg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-relevant samtale
Tidsramme: Operation. Målt fra starten af ​​operationen (WHO kirurgisk sikkerhedstjekliste) til afslutningen af ​​operationen (sidste sting på plads)
Tid brugt på ikke-relevant samtale
Operation. Målt fra starten af ​​operationen (WHO kirurgisk sikkerhedstjekliste) til afslutningen af ​​operationen (sidste sting på plads)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ komplikation
Tidsramme: 30 dage efter operationen
komplikation opstår inden for de første 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Intraoperativ uplanlagt hændelse
Tidsramme: Operation. Målt fra starten af ​​operationen (WHO kirurgisk sikkerhedstjekliste) til afslutningen af ​​operationen (sidste sting på plads)
Enhver afvigelse fra forventede hændelser under det kirurgiske indgreb
Operation. Målt fra starten af ​​operationen (WHO kirurgisk sikkerhedstjekliste) til afslutningen af ​​operationen (sidste sting på plads)
Rettelser af assisterende kirurg
Tidsramme: Operation. Målt fra starten af ​​operationen (WHO kirurgisk sikkerhedstjekliste) til afslutningen af ​​operationen (sidste sting på plads)
antal korrektioner af assisterende kirurg foretaget af operationskirurgen
Operation. Målt fra starten af ​​operationen (WHO kirurgisk sikkerhedstjekliste) til afslutningen af ​​operationen (sidste sting på plads)
Driftstid
Tidsramme: Operation. Målt fra starten af ​​operationen (WHO kirurgisk sikkerhedstjekliste) til afslutningen af ​​operationen (sidste sting på plads)
Operationens længde
Operation. Målt fra starten af ​​operationen (WHO kirurgisk sikkerhedstjekliste) til afslutningen af ​​operationen (sidste sting på plads)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Örebro County

Samarbejdspartnere

Örebro University, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik Stenberg, MD, PhD, Örebro University, Region Örebro län

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPN 2017/247

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle resultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meddelelse

Kliniske forsøg med Lydoptagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner