Ljudinspelning under laparoskopisk kirurgi
31 januari 2018 uppdaterad av: Erik Stenberg, MD, PhD, Region Örebro County
Ljudinspelning under laparoskopisk kirurgi - Inverkan på samtal mellan kirurger
I september 2017 genomfördes ljudinspelning under laparoskopisk allmän kirurgi som rutin på Lindesbergs sjukhus.
Studien utformades för att observera operationer före och efter införandet av ljudinspelning.
Huvudresultatet av studien var tid som ägnades åt icke-relevanta samtal.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I september 2017 genomfördes ljudinspelning under laparoskopisk allmän kirurgi som rutin på Lindesbergs sjukhus.
En enskild observatör som inte arbetade på avdelningen observerade på varandra följande operationer före och efter införandet av ljudinspelningar.
Alla elektiva laparoskopiska procedurer inkluderades.
Det fanns inga tillgängliga data för att stödja en Power-beräkning varför vi hade för avsikt att inkludera 20 patienter i varje arm av studien.
Uteslutningskriterier var vägran av operationsteam eller patient att delta i studien, eller planerad öppen operation.
Potentiella störningar registrerades av observatören.
Huvudutfallet var tid med icke-relevant samtal (för operationen eller som en del av utbildningen).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lindesberg, Sverige, 71182
- Lindesbergs Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Elektiv laparoskopisk allmän kirurgi -
Uteslutningskriterier:R, planerad öppen operation, vägran att delta (patient eller operationsteam)
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standardvård med inspelning av video men ingen ljudinspelning
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Standardvård med tillägg av samtidig ljudinspelning under operationen.
|
Inspelning av ljud genom mikrofonburen kirurg och biträdande kirurg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-relevant konversation
Tidsram: Drift. Mätt från operationens början (WHO:s checklista för kirurgisk säkerhet) till slutet av operationen (sista stygn på plats)
|
Tid som spenderas på icke-relevant konversation
|
Drift. Mätt från operationens början (WHO:s checklista för kirurgisk säkerhet) till slutet av operationen (sista stygn på plats)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ komplikation
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
komplikation som inträffar inom de första 30 dagarna efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
|
Intraoperativ oplanerad händelse
Tidsram: Drift. Mätt från operationens början (WHO:s checklista för kirurgisk säkerhet) till slutet av operationen (sista stygn på plats)
|
Eventuell avvikelse från förväntade händelser under det kirurgiska ingreppet
|
Drift. Mätt från operationens början (WHO:s checklista för kirurgisk säkerhet) till slutet av operationen (sista stygn på plats)
|
|
Rättelser av biträdande kirurg
Tidsram: Drift. Mätt från operationens början (WHO:s checklista för kirurgisk säkerhet) till slutet av operationen (sista stygn på plats)
|
antal korrigeringar av biträdande kirurg gjorda av operationskirurgen
|
Drift. Mätt från operationens början (WHO:s checklista för kirurgisk säkerhet) till slutet av operationen (sista stygn på plats)
|
|
Drifttid
Tidsram: Drift. Mätt från operationens början (WHO:s checklista för kirurgisk säkerhet) till slutet av operationen (sista stygn på plats)
|
Operationens längd
|
Drift. Mätt från operationens början (WHO:s checklista för kirurgisk säkerhet) till slutet av operationen (sista stygn på plats)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erik Stenberg, MD, PhD, Örebro University, Region Örebro län
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
28 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
28 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2018
Första postat (Faktisk)
7 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPN 2017/247
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Alla resultat
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .