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Registrazione audio durante la chirurgia laparoscopica

31 gennaio 2018 aggiornato da: Erik Stenberg, MD, PhD, Region Örebro County

Registrazione audio durante la chirurgia laparoscopica - L'impatto sulla conversazione tra chirurghi

Nel settembre 2017 la registrazione audio durante la chirurgia generale laparoscopica è stata implementata come routine in un ospedale di Lindesbergs. Lo studio è stato progettato per osservare le operazioni prima e dopo l'introduzione della registrazione audio. Il risultato principale dello studio è stato il tempo speso in conversazioni non rilevanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel settembre 2017 la registrazione audio durante la chirurgia generale laparoscopica è stata implementata come routine in un ospedale di Lindesbergs. Un solo osservatore non operante presso il dipartimento ha osservato operazioni consecutive prima e dopo l'introduzione delle registrazioni audio. Sono state incluse tutte le procedure laparoscopiche elettive. Non c'erano dati disponibili a supporto di un calcolo di potenza per cui intendevamo includere 20 pazienti in ciascun braccio dello studio. I criteri di esclusione erano il rifiuto del team operativo o del paziente a partecipare allo studio o la chirurgia a cielo aperto pianificata. Potenziali disturbi sono stati registrati dall'osservatore. Il risultato principale è stato il tempo con conversazioni non rilevanti (per l'operazione o come parte dell'istruzione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Lindesberg, Svezia, 71182
        • Lindesbergs Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: Chirurgia generale laparoscopica elettiva -

Criteri di esclusione: R, chirurgia aperta pianificata, rifiuto di partecipare (paziente o team operativo)

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cura standard con registrazione di video ma senza registrazione audio
Sperimentale: Gruppo di intervento
Cura standard con l'aggiunta della registrazione audio simultanea durante l'operazione.
Altro: Audio-registrazione
Registrazione dell'audio tramite microfono effettuato dal chirurgo e dall'assistente chirurgo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conversazione non pertinente
Lasso di tempo: Operazione. Misurato dall'inizio dell'operazione (lista di controllo per la sicurezza chirurgica dell'OMS) fino alla fine dell'operazione (ultimo punto in posizione)
Tempo speso in conversazioni non pertinenti
Operazione. Misurato dall'inizio dell'operazione (lista di controllo per la sicurezza chirurgica dell'OMS) fino alla fine dell'operazione (ultimo punto in posizione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanza postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
complicanza che si verifica entro i primi 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
30 giorni dopo l'intervento
Evento non pianificato intraoperatorio
Lasso di tempo: Operazione. Misurato dall'inizio dell'operazione (lista di controllo per la sicurezza chirurgica dell'OMS) fino alla fine dell'operazione (ultimo punto in posizione)
Qualsiasi deviazione dagli eventi previsti durante la procedura chirurgica
Operazione. Misurato dall'inizio dell'operazione (lista di controllo per la sicurezza chirurgica dell'OMS) fino alla fine dell'operazione (ultimo punto in posizione)
Correzioni di assistente chirurgo
Lasso di tempo: Operazione. Misurato dall'inizio dell'operazione (lista di controllo per la sicurezza chirurgica dell'OMS) fino alla fine dell'operazione (ultimo punto in posizione)
numero di correzioni dell'assistente chirurgo effettuate dal chirurgo operante
Operazione. Misurato dall'inizio dell'operazione (lista di controllo per la sicurezza chirurgica dell'OMS) fino alla fine dell'operazione (ultimo punto in posizione)
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: Operazione. Misurato dall'inizio dell'operazione (lista di controllo per la sicurezza chirurgica dell'OMS) fino alla fine dell'operazione (ultimo punto in posizione)
Durata dell'operazione
Operazione. Misurato dall'inizio dell'operazione (lista di controllo per la sicurezza chirurgica dell'OMS) fino alla fine dell'operazione (ultimo punto in posizione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Örebro County

Collaboratori

Örebro University, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Erik Stenberg, MD, PhD, Örebro University, Region Örebro län

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPN 2017/247

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i risultati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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