Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Audio-opname tijdens laparoscopische chirurgie

31 januari 2018 bijgewerkt door: Erik Stenberg, MD, PhD, Region Örebro County

Audio-opname tijdens laparoscopische chirurgie - de impact op gesprekken tussen chirurgen

In september 2017 werd audio-opname tijdens laparoscopische algemene chirurgie als routine geïmplementeerd in een Lindesbergs-ziekenhuis. De studie was opgezet om operaties te observeren voor en na de introductie van audio-opname. De belangrijkste uitkomst van het onderzoek was de tijd besteed aan niet-relevante gesprekken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In september 2017 werd audio-opname tijdens laparoscopische algemene chirurgie als routine geïmplementeerd in een Lindesbergs-ziekenhuis. Een enkele observator die niet op de afdeling werkte, observeerde opeenvolgende operaties voor en na de introductie van audio-opnamen. Alle electieve laparoscopische procedures waren inbegrepen. Er waren geen gegevens beschikbaar om een ​​Power-berekening te ondersteunen, waarom we van plan waren om 20 patiënten in elke tak van het onderzoek op te nemen. Uitsluitingscriteria waren weigering van het operatieteam of de patiënt om deel te nemen aan de studie, of geplande open chirurgie. Potentiële verstoringen werden geregistreerd door de waarnemer. De belangrijkste uitkomst was tijd met niet-relevante gesprekken (voor de operatie of als onderdeel van het onderwijs).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Lindesberg, Zweden, 71182
        • Lindesbergs Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: electieve laparoscopische algemene chirurgie -

Uitsluitingscriteria:R, geplande open operatie, weigering om deel te nemen (patiënt of operatieteam)

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaardzorg met opname van video maar geen audio-opname
Experimenteel: Interventie groep
Standaardzorg met toevoeging van gelijktijdige audio-opname tijdens de operatie.
Ander: Audio-opname
Audio-opname via microfoon gedragen door chirurg en assistent-chirurg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet relevant gesprek
Tijdsspanne: Operatie. Gemeten vanaf het begin van de operatie (checklist voor chirurgische veiligheid van de WHO) tot het einde van de operatie (laatste hechting)
Tijd besteed aan niet-relevante gesprekken
Operatie. Gemeten vanaf het begin van de operatie (checklist voor chirurgische veiligheid van de WHO) tot het einde van de operatie (laatste hechting)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
complicatie die optreedt binnen de eerste 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie
Intraoperatieve ongeplande gebeurtenis
Tijdsspanne: Operatie. Gemeten vanaf het begin van de operatie (checklist voor chirurgische veiligheid van de WHO) tot het einde van de operatie (laatste hechting)
Elke afwijking van verwachte gebeurtenissen tijdens de chirurgische ingreep
Operatie. Gemeten vanaf het begin van de operatie (checklist voor chirurgische veiligheid van de WHO) tot het einde van de operatie (laatste hechting)
Correcties van assistent-chirurg
Tijdsspanne: Operatie. Gemeten vanaf het begin van de operatie (checklist voor chirurgische veiligheid van de WHO) tot het einde van de operatie (laatste hechting)
aantal correcties van assistent-chirurg gemaakt door de opererend chirurg
Operatie. Gemeten vanaf het begin van de operatie (checklist voor chirurgische veiligheid van de WHO) tot het einde van de operatie (laatste hechting)
Operatie tijd
Tijdsspanne: Operatie. Gemeten vanaf het begin van de operatie (checklist voor chirurgische veiligheid van de WHO) tot het einde van de operatie (laatste hechting)
Duur van de operatie
Operatie. Gemeten vanaf het begin van de operatie (checklist voor chirurgische veiligheid van de WHO) tot het einde van de operatie (laatste hechting)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Örebro County

Medewerkers

Örebro University, Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erik Stenberg, MD, PhD, Örebro University, Region Örebro län

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPN 2017/247

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle resultaten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Audio-opname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren