Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nagrywanie dźwięku podczas operacji laparoskopowej

31 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Erik Stenberg, MD, PhD, Region Örebro County

Nagrywanie dźwięku podczas operacji laparoskopowej – wpływ na rozmowę między chirurgami

We wrześniu 2017 roku w szpitalu Lindesbergs wdrożono rutynowe nagrywanie dźwięku podczas laparoskopowej chirurgii ogólnej. Badanie miało na celu obserwację działań przed i po wprowadzeniu zapisu audio. Głównym wynikiem badania był czas spędzony na nieistotnej rozmowie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We wrześniu 2017 roku w szpitalu Lindesbergs wdrożono rutynowe nagrywanie dźwięku podczas laparoskopowej chirurgii ogólnej. Jeden obserwator niepracujący na oddziale obserwował kolejne operacje przed i po wprowadzeniu nagrań dźwiękowych. Uwzględniono wszystkie planowe zabiegi laparoskopowe. Nie było dostępnych danych na poparcie obliczenia mocy, dlaczego zamierzaliśmy włączyć 20 pacjentów do każdej grupy badania. Kryteriami wykluczającymi była odmowa udziału w badaniu przez zespół operacyjny lub pacjenta bądź planowana otwarta operacja. Potencjalne zakłócenia zostały zarejestrowane przez obserwatora. Głównym rezultatem był czas poświęcony na rozmowę nieistotną (dla operacji lub w ramach edukacji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lindesberg, Szwecja, 71182
        • Lindesbergs Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Planowa laparoskopowa chirurgia ogólna -

Kryteria wykluczenia: R, planowana otwarta operacja, odmowa udziału (pacjent lub zespół operacyjny)

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowa opieka z nagrywaniem wideo, ale bez nagrywania dźwięku
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Opieka standardowa z dodatkiem jednoczesnej rejestracji dźwięku podczas operacji.
Inny: Nagrywanie dźwięku
Nagrywanie dźwięku przez mikrofon przeprowadzane przez chirurga i asystenta chirurga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieistotna rozmowa
Ramy czasowe: Operacja. Mierzone od początku operacji (lista kontrolna bezpieczeństwa chirurgicznego WHO) do końca operacji (ostatni założony szew)
Czas spędzony na nieistotnej rozmowie
Operacja. Mierzone od początku operacji (lista kontrolna bezpieczeństwa chirurgicznego WHO) do końca operacji (ostatni założony szew)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
powikłanie występujące w ciągu pierwszych 30 dni po operacji
30 dni po operacji
Nieplanowane zdarzenie śródoperacyjne
Ramy czasowe: Operacja. Mierzone od początku operacji (lista kontrolna bezpieczeństwa chirurgicznego WHO) do końca operacji (ostatni założony szew)
Wszelkie odstępstwa od oczekiwanych zdarzeń podczas zabiegu chirurgicznego
Operacja. Mierzone od początku operacji (lista kontrolna bezpieczeństwa chirurgicznego WHO) do końca operacji (ostatni założony szew)
Korekty asystenta chirurga
Ramy czasowe: Operacja. Mierzone od początku operacji (lista kontrolna bezpieczeństwa chirurgicznego WHO) do końca operacji (ostatni założony szew)
liczba korekt chirurga asysty wykonanych przez chirurga operującego
Operacja. Mierzone od początku operacji (lista kontrolna bezpieczeństwa chirurgicznego WHO) do końca operacji (ostatni założony szew)
Czas operacji
Ramy czasowe: Operacja. Mierzone od początku operacji (lista kontrolna bezpieczeństwa chirurgicznego WHO) do końca operacji (ostatni założony szew)
Długość operacji
Operacja. Mierzone od początku operacji (lista kontrolna bezpieczeństwa chirurgicznego WHO) do końca operacji (ostatni założony szew)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Örebro County

Współpracownicy

Örebro University, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik Stenberg, MD, PhD, Örebro University, Region Örebro län

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPN 2017/247

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie wyniki

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nagrywanie dźwięku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj