Hangfelvétel laparoszkópos műtét során
2018. január 31. frissítette: Erik Stenberg, MD, PhD, Region Örebro County
Hangfelvétel laparoszkópos műtét során – A sebészek közötti beszélgetésre gyakorolt hatás
2017 szeptemberében egy Lindesbergs kórházban rutinszerű hangfelvételt vezettek be a laparoszkópos általános műtét során.
A vizsgálat célja a hangrögzítés bevezetése előtti és utáni műveletek megfigyelése volt.
A vizsgálat fő eredménye a nem releváns beszélgetésre fordított idő volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2017 szeptemberében egy Lindesbergs kórházban rutinszerű hangfelvételt vezettek be a laparoszkópos általános műtét során.
Egyetlen, az osztályon nem dolgozó megfigyelő figyelte az egymást követő műveleteket a hangfelvételek bevezetése előtt és után.
Minden elektív laparoszkópos eljárást tartalmaztak.
Nem állt rendelkezésre olyan adat, amely alátámasztotta volna a teljesítmény-számítást, hogy miért szándékoztunk 20 beteget bevonni a vizsgálat mindkét ágába.
A kizárási kritériumok közé tartozott a műtéti csoport vagy a páciens a vizsgálatban való részvételének megtagadása, vagy a tervezett nyitott műtét.
Az esetleges zavarokat a megfigyelő rögzítette.
A fő eredmény a nem releváns beszélgetéssel töltött idő volt (a művelethez vagy az oktatás részeként).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lindesberg, Svédország, 71182
- Lindesbergs Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: Választható laparoszkópos általános sebészet -
Kizárási kritériumok: R, tervezett nyitott műtét, a részvétel megtagadása (beteg vagy műtőcsoport)
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Normál gondoskodás videofelvétellel, de hangrögzítés nélkül
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Normál gondoskodás a művelet közbeni egyidejű hangrögzítés hozzáadásával.
|
Hang rögzítése mikrofonon keresztül végzett bu sebész és sebész asszisztens
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem releváns beszélgetés
Időkeret: Művelet. A műtét kezdetétől mérve (WHO sebészeti biztonsági ellenőrző lista) a művelet végéig (az utolsó öltés a helyén)
|
Nem releváns beszélgetésre fordított idő
|
Művelet. A műtét kezdetétől mérve (WHO sebészeti biztonsági ellenőrző lista) a művelet végéig (az utolsó öltés a helyén)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmény
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
a műtét utáni első 30 napon belül fellépő szövődmény
|
30 nappal a műtét után
|
|
Intraoperatív nem tervezett esemény
Időkeret: Művelet. A műtét kezdetétől mérve (WHO sebészeti biztonsági ellenőrző lista) a művelet végéig (az utolsó öltés a helyén)
|
Bármilyen eltérés a várt eseményektől a műtét során
|
Művelet. A műtét kezdetétől mérve (WHO sebészeti biztonsági ellenőrző lista) a művelet végéig (az utolsó öltés a helyén)
|
|
Sebész asszisztens korrekciói
Időkeret: Művelet. A műtét kezdetétől mérve (WHO sebészeti biztonsági ellenőrző lista) a művelet végéig (az utolsó öltés a helyén)
|
sebész asszisztens korrekcióinak száma, amelyeket a műtő sebész végzett
|
Művelet. A műtét kezdetétől mérve (WHO sebészeti biztonsági ellenőrző lista) a művelet végéig (az utolsó öltés a helyén)
|
|
Működési idő
Időkeret: Művelet. A műtét kezdetétől mérve (WHO sebészeti biztonsági ellenőrző lista) a művelet végéig (az utolsó öltés a helyén)
|
A működés időtartama
|
Művelet. A műtét kezdetétől mérve (WHO sebészeti biztonsági ellenőrző lista) a művelet végéig (az utolsó öltés a helyén)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erik Stenberg, MD, PhD, Örebro University, Region Örebro län
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPN 2017/247
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Minden eredmény
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .