Grabación de audio durante la cirugía laparoscópica
31 de enero de 2018 actualizado por: Erik Stenberg, MD, PhD, Region Örebro County
Grabación de audio durante la cirugía laparoscópica: el impacto en la conversación entre cirujanos
En septiembre de 2017, la grabación de audio durante la cirugía general laparoscópica se implementó como rutina en un hospital de Lindesbergs.
El estudio fue diseñado para observar las operaciones antes y después de la introducción de la grabación de audio.
El resultado principal del estudio fue el tiempo dedicado a conversaciones no relevantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En septiembre de 2017, la grabación de audio durante la cirugía general laparoscópica se implementó como rutina en un hospital de Lindesbergs.
Un solo observador que no trabajaba en el departamento observó operaciones consecutivas antes y después de la introducción de grabaciones de audio.
Se incluyeron todos los procedimientos laparoscópicos electivos.
No hubo datos disponibles para respaldar un cálculo de potencia por el que pretendíamos incluir 20 pacientes en cada brazo del estudio.
Los criterios de exclusión fueron la negativa del equipo quirúrgico o del paciente a participar en el estudio, o la cirugía abierta planificada.
Las perturbaciones potenciales fueron registradas por el observador.
El resultado principal fue tiempo con conversación no relevante (para la operación o como parte de la educación).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lindesberg, Suecia, 71182
- Lindesbergs Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Cirugía general laparoscópica electiva -
Criterios de exclusión: R, cirugía abierta planificada, negativa a participar (paciente o equipo quirúrgico)
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Cuidado estándar con grabación de video pero sin grabación de audio
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Experimental: Grupo de intervención
Atención estándar con la adición de grabación de audio simultánea durante la operación.
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Grabación de audio a través de micrófono realizado por cirujano y cirujano asistente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conversación no relevante
Periodo de tiempo: Operación. Medido desde el inicio de la operación (lista de verificación de seguridad quirúrgica de la OMS) hasta el final de la operación (último punto colocado)
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Tiempo dedicado a conversaciones no relevantes
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Operación. Medido desde el inicio de la operación (lista de verificación de seguridad quirúrgica de la OMS) hasta el final de la operación (último punto colocado)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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complicación que ocurre dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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30 días después de la cirugía
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Evento no planificado intraoperatorio
Periodo de tiempo: Operación. Medido desde el inicio de la operación (lista de verificación de seguridad quirúrgica de la OMS) hasta el final de la operación (último punto colocado)
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Cualquier desviación de los eventos esperados durante el procedimiento quirúrgico.
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Operación. Medido desde el inicio de la operación (lista de verificación de seguridad quirúrgica de la OMS) hasta el final de la operación (último punto colocado)
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Correcciones de asistente de cirujano
Periodo de tiempo: Operación. Medido desde el inicio de la operación (lista de verificación de seguridad quirúrgica de la OMS) hasta el final de la operación (último punto colocado)
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número de correcciones de cirujano asistente realizadas por el cirujano operador
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Operación. Medido desde el inicio de la operación (lista de verificación de seguridad quirúrgica de la OMS) hasta el final de la operación (último punto colocado)
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Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: Operación. Medido desde el inicio de la operación (lista de verificación de seguridad quirúrgica de la OMS) hasta el final de la operación (último punto colocado)
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Duración de la operación
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Operación. Medido desde el inicio de la operación (lista de verificación de seguridad quirúrgica de la OMS) hasta el final de la operación (último punto colocado)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erik Stenberg, MD, PhD, Örebro University, Region Örebro län
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPN 2017/247
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los resultados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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