腹腔镜手术期间的录音
2018年1月31日 更新者：Erik Stenberg, MD, PhD、Region Örebro County
腹腔镜手术期间的录音 - 对外科医生之间谈话的影响
2017 年 9 月，Lindesbergs 医院将腹腔镜普通手术期间的录音作为常规进行。
该研究旨在观察引入录音前后的操作。
该研究的主要结果是花费在不相关对话上的时间。
研究概览
详细说明
2017 年 9 月，Lindesbergs 医院将腹腔镜普通手术期间的录音作为常规进行。
一名不在该部门工作的观察员观察了引入录音前后的连续操作。
所有择期腹腔镜手术均包括在内。
没有可用的数据来支持功效计算，为什么我们打算在研究的每组中包括 20 名患者。
排除标准为手术团队或患者拒绝参与研究，或计划进行开放手术。
观察者记录了潜在的干扰。
主要结果是进行不相关对话的时间（用于操作或作为教育的一部分）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lindesberg、瑞典、71182
- Lindesbergs Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：择期腹腔镜普外科 -
排除标准：R，计划开放手术，拒绝参与（患者或手术团队）
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
录制视频但不录制音频的标准护理
|
|
|
实验性的：干预组
在手术过程中增加同步录音的标准护理。
|
通过外科医生和助理外科医生携带的麦克风录制音频
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不相关的对话
大体时间：手术。从手术开始（WHO 手术安全检查表）到手术结束（最后一针到位）测量
|
花在不相关对话上的时间
|
手术。从手术开始（WHO 手术安全检查表）到手术结束（最后一针到位）测量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症
大体时间：手术后30天
|
手术后前 30 天内发生的并发症
|
手术后30天
|
|
术中意外事件
大体时间：手术。从手术开始（WHO 手术安全检查表）到手术结束（最后一针到位）测量
|
手术过程中与预期事件的任何偏差
|
手术。从手术开始（WHO 手术安全检查表）到手术结束（最后一针到位）测量
|
|
助理外科医生的更正
大体时间：手术。从手术开始（WHO 手术安全检查表）到手术结束（最后一针到位）测量
|
由手术外科医生对助理外科医生进行的更正次数
|
手术。从手术开始（WHO 手术安全检查表）到手术结束（最后一针到位）测量
|
|
营业时间
大体时间：手术。从手术开始（WHO 手术安全检查表）到手术结束（最后一针到位）测量
|
操作时长
|
手术。从手术开始（WHO 手术安全检查表）到手术结束（最后一针到位）测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erik Stenberg, MD, PhD、Örebro University, Region Örebro län
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月29日
初级完成 (实际的)
2017年9月28日
研究完成 (实际的)
2017年9月28日
研究注册日期
首次提交
2018年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月31日
首次发布 (实际的)
2018年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月31日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.