Záznam zvuku během laparoskopické chirurgie
31. ledna 2018 aktualizováno: Erik Stenberg, MD, PhD, Region Örebro County
Zvukový záznam během laparoskopické chirurgie – vliv na konverzaci mezi chirurgy
V září 2017 byl v Lindesbergské nemocnici rutinně zaveden zvukový záznam při laparoskopické všeobecné chirurgii.
Studie byla navržena tak, aby sledovala operace před a po zavedení zvukového záznamu.
Hlavním výsledkem studie byl čas strávený nerelevantní konverzací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V září 2017 byl v Lindesbergské nemocnici rutinně zaveden zvukový záznam při laparoskopické všeobecné chirurgii.
Jeden jediný pozorovatel, který na katedře nepracuje, sledoval po sobě jdoucí operace před a po zavedení audionahrávek.
Byly zahrnuty všechny elektivní laparoskopické výkony.
Nebyly dostupné žádné údaje, které by podpořily výpočet výkonu, proč jsme zamýšleli zahrnout 20 pacientů do každé větve studie.
Kritéria vyloučení bylo odmítnutí operačního týmu nebo pacienta zúčastnit se studie nebo plánovaná otevřená operace.
Potenciální poruchy byly zaznamenány pozorovatelem.
Hlavním výsledkem byl čas na nepodstatnou konverzaci (pro operaci nebo v rámci vzdělávání).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lindesberg, Švédsko, 71182
- Lindesbergs Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: elektivní laparoskopická všeobecná chirurgie -
Kritéria vyloučení: R, plánovaná otevřená operace, odmítnutí účasti (pacient nebo operační tým)
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní péče se záznamem videa, ale bez záznamu zvuku
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Standardní péče s přidáním současného zvukového záznamu během operace.
|
Záznam zvuku přes mikrofon prováděl chirurg a asistent chirurga
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepodstatná konverzace
Časové okno: Úkon. Měřeno od začátku operace (kontrolní seznam chirurgické bezpečnosti WHO) do konce operace (poslední steh na místě)
|
Čas strávený nepodstatnou konverzací
|
Úkon. Měřeno od začátku operace (kontrolní seznam chirurgické bezpečnosti WHO) do konce operace (poslední steh na místě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
|
komplikace, která se objeví během prvních 30 dnů po operaci
|
30 dní po operaci
|
|
Intraoperační neplánovaná událost
Časové okno: Úkon. Měřeno od začátku operace (kontrolní seznam chirurgické bezpečnosti WHO) do konce operace (poslední steh na místě)
|
Jakákoli odchylka od očekávaných událostí během chirurgického zákroku
|
Úkon. Měřeno od začátku operace (kontrolní seznam chirurgické bezpečnosti WHO) do konce operace (poslední steh na místě)
|
|
Opravy asistenta chirurga
Časové okno: Úkon. Měřeno od začátku operace (kontrolní seznam chirurgické bezpečnosti WHO) do konce operace (poslední steh na místě)
|
počet korekcí asistenta chirurga provedených operujícím chirurgem
|
Úkon. Měřeno od začátku operace (kontrolní seznam chirurgické bezpečnosti WHO) do konce operace (poslední steh na místě)
|
|
Provozní doba
Časové okno: Úkon. Měřeno od začátku operace (kontrolní seznam chirurgické bezpečnosti WHO) do konce operace (poslední steh na místě)
|
Délka provozu
|
Úkon. Měřeno od začátku operace (kontrolní seznam chirurgické bezpečnosti WHO) do konce operace (poslední steh na místě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erik Stenberg, MD, PhD, Örebro University, Region Örebro län
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
28. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPN 2017/247
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Všechny výsledky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Záznam zvuku
-
Sonova AGDokončenoZtráta sluchu | Senzorineurální ztráta sluchuŠvýcarsko