- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03425435
HPN이 있는 종양 환자의 치료 품질 (VHPE-S)
가정 비경구 영양을 통한 종양 환자의 치료 품질
가정 비경구 영양(HPN) 환자를 위한 의료 서비스는 어려운 일입니다. 무엇보다도 입원 환자에서 외래 환자 환경으로의 전환(퇴원 관리), 가정 또는 치료 시설에서 HPN 조직(치료 관리), HPN 환자를 치료하는 데 필요한 전문 지식 및 일관된 표준 준수가 핵심입니다. HPN이 필요한 환자의 치료 품질에.
집에서 계속 비경구 영양(PN)을 받는 병원 환자는 종종 매우 짧은 시간에 퇴원합니다. 관련 정보를 수집 및 배포하고, 관련된 사람들을 위한 적절한 교육을 확보하고, 환자가 도착했을 때 모든 유틸리티와 장비를 준비하려면 모든 플레이어의 적절한 연동이 필요합니다.
이 연구는 HPN 환자의 치료 품질이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 HPN 환자 치료의 연속성을 따라 영양 및 임상 매개변수(환자 보고 매개변수 포함)를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
HPN 관리는 자체 개발 환자와 표준화된 삶의 질 설문지를 사용하여 평가됩니다.
환자는 퇴원 전에 담당 의사가 참여 병원에서 모집하고 퇴원 후에도 연구 참여를 계속합니다.
개별 환자의 문서화 기간은 3개월입니다.
환자의 설문지 질문은 퇴원 관리 만족도, 영양, HPN 만족도와 같은 관심 영역을 다룹니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hannover, 독일, 30623
- Medizinische Hochschule Hannover
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 현재 입원 기간 동안 HPN에 대한 초기 처방을 받은 남녀
- 계획된 PN은 적어도 다량 영양소인 포도당과 아미노산을 포함해야 합니다.
- 고형, 악성 종양
- HPN의 예상 기간은 최소 28일입니다.
- 연령 ≥18세
- 완전한 법적 능력 또는 법적 보호자 가능
- 독일어에 능통
- 독일어로 읽고 쓸 수 있는 분
- 서명된 환자 동의서 양식
- PN 표시
제외 기준:
- PN에 대한 금기
- ECOG 수행 상태 >3
- 임산부 및 수유부
- 병원의 일상적인 PN, 영양 및/또는 간호 절차에서 벗어나야 하는 다른 임상 연구에 동시 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 설문지
기간: 퇴원 후 1주, 4주, 12주에 얻은 결과 측정
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기준선에서 QoL-설문지의 총 점수 변화를 의미합니다.
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퇴원 후 1주, 4주, 12주에 얻은 결과 측정
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrea Schneider, Dr. med., Hannover Medical School, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HPNM-001-CNI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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