HPNの腫瘍患者のケアの質 (VHPE-S)
2022年1月17日 更新者：Fresenius Kabi
在宅非経口栄養による腫瘍患者のケアの質
在宅静脈栄養 (HPN) 患者の医療は困難です。 とりわけ、入院患者から外来患者への移行 (退院管理)、自宅またはケア施設での HPN の編成 (ケア管理)、HPN 患者のケアに必要な専門知識、および基準への一貫した準拠が重要です。 HPNを必要とする患者のケアの質に。
静脈栄養 (PN) を自宅で継続する入院患者は、非常に短期間で退院することがよくあります。 関連情報を収集して配布し、関係者の適切なトレーニングを確保し、患者が到着したときにすべてのユーティリティと機器を手元に用意するには、すべての関係者を適切に連携させる必要があります。
この研究では、HPN 患者のケアの質が生活の質に与える影響を評価するために、HPN 患者の一連のケアに沿って栄養および臨床パラメーター (患者が報告したパラメーターを含む) を収集します。
調査の概要
詳細な説明
HPN管理は、自己開発した患者と標準化されたQOLアンケートを使用して評価されます。
患者は、退院前に主治医によって参加病院で募集され、退院後も研究への参加を継続します。
個々の患者の文書化期間は 3 か月です。
患者のアンケートの質問は、退院管理の満足度、栄養、HPN の満足度などの関心のある分野をカバーしています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
143
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hannover、ドイツ、30623
- Medizinische Hochschule Hannover
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-在宅非経口栄養の適応がある固形腫瘍の患者。
説明
包含基準:
- 現在の入院中にHPNの初回処方を受けた男女
- 計画された PN には、少なくとも主要栄養素であるグルコースとアミノ酸が含まれている必要があります。
- 固形の悪性腫瘍
- HPN の予想期間は少なくとも 28 日間です
- 18歳以上
- 完全な法的能力または法定後見人が利用可能
- ドイツ語に堪能
- ドイツ語の読み書きができる方
- 署名された患者のインフォームド コンセント フォーム
- PNの適応
除外基準:
- PN の禁忌
- ECOGパフォーマンスステータス>3
- 妊娠中および授乳中の女性
- -病院の通常のPN、栄養、および/または看護手順からの逸脱を必要とする別の臨床研究への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者アンケート
時間枠：退院後 1、4、12 週間で得られたアウトカム指標
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ベースラインからの QoL アンケートの合計スコアの平均変化。
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退院後 1、4、12 週間で得られたアウトカム指標
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrea Schneider, Dr. med.、Hannover Medical School, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月15日
一次修了 (実際)
2022年1月14日
研究の完了 (実際)
2022年1月14日
試験登録日
最初に提出
2018年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月1日
最初の投稿 (実際)
2018年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月17日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HPNM-001-CNI
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdomわからない