Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество помощи онкологическим больным с ХПН (VHPE-S)

17 января 2022 г. обновлено: Fresenius Kabi

Качество оказания медицинской помощи онкологическим больным на домашнем парентеральном питании

Медицинская помощь пациентам на домашнем парентеральном питании (ВДП) представляет собой сложную задачу. Среди прочих аспектов ключевое значение имеют переход от стационарного к амбулаторному режиму (управление выпиской), организация ВПН на дому или в лечебном учреждении (управление уходом), опыт, необходимый для ухода за пациентами с ВПЧ, и последовательное соблюдение стандартов. к качеству ухода за пациентами, нуждающимися в HPN.

Госпитальные пациенты, получающие парентеральное питание (ПП) для продолжения лечения дома, часто выписываются в очень короткие сроки. Требуется хорошее взаимодействие всех участников для сбора и распространения соответствующей информации, обеспечения надлежащей подготовки участников и наличия всех вспомогательных средств и оборудования под рукой, когда пациент прибудет.

В этом исследовании собирают пищевые и клинические параметры (включая параметры, сообщаемые пациентами) на протяжении всего периода лечения пациентов с HPN, чтобы оценить влияние качества ухода за пациентами с HPN на качество их жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Ведение HPN будет оцениваться с использованием самостоятельно разработанного пациента и стандартизированного вопросника качества жизни.

Пациенты будут набраны лечащим врачом в участвующей больнице перед выпиской и продолжат свое участие в исследовании после выписки.

Период документации для отдельных пациентов будет составлять 3 месяца.

Вопросы анкеты пациента охватывают такие области интересов, как: удовлетворенность выпиской, питание, удовлетворенность ПНП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

143

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hannover, Германия, 30623
        • Medizinische Hochschule Hannover

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с солидными опухолями с показаниями к домашнему парентеральному питанию.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины с первоначальным назначением HPN во время текущего пребывания в больнице
  • Планируемое ПП должно как минимум содержать макронутриенты глюкозу и аминокислоты.
  • Солидная, злокачественная опухоль
  • Предполагаемая продолжительность HPN составляет не менее 28 дней.
  • Возраст ≥18 лет
  • Доступна полная дееспособность или законный опекун
  • Свободно владеет немецким языком
  • Умение читать и писать на немецком языке
  • Подписанная форма информированного согласия пациента
  • Показания к ПП

Критерий исключения:

  • Противопоказание для ПП
  • Статус производительности ECOG> 3
  • Беременные и кормящие женщины
  • Одновременное участие в другом клиническом исследовании, требующем отклонения от рутинных больничных процедур ПП, питания и/или ухода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета пациента
Временное ограничение: Показатели результатов, полученные через 1, 4 и 12 недель после выписки из стационара
Средние изменения общих баллов опросника QoL по сравнению с исходным уровнем.
Показатели результатов, полученные через 1, 4 и 12 недель после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Schneider, Dr. med., Hannover Medical School, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HPNM-001-CNI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования QoL и разработанные анкеты для медицинских исследований

Подписаться