- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03425435
Качество помощи онкологическим больным с ХПН (VHPE-S)
Качество оказания медицинской помощи онкологическим больным на домашнем парентеральном питании
Медицинская помощь пациентам на домашнем парентеральном питании (ВДП) представляет собой сложную задачу. Среди прочих аспектов ключевое значение имеют переход от стационарного к амбулаторному режиму (управление выпиской), организация ВПН на дому или в лечебном учреждении (управление уходом), опыт, необходимый для ухода за пациентами с ВПЧ, и последовательное соблюдение стандартов. к качеству ухода за пациентами, нуждающимися в HPN.
Госпитальные пациенты, получающие парентеральное питание (ПП) для продолжения лечения дома, часто выписываются в очень короткие сроки. Требуется хорошее взаимодействие всех участников для сбора и распространения соответствующей информации, обеспечения надлежащей подготовки участников и наличия всех вспомогательных средств и оборудования под рукой, когда пациент прибудет.
В этом исследовании собирают пищевые и клинические параметры (включая параметры, сообщаемые пациентами) на протяжении всего периода лечения пациентов с HPN, чтобы оценить влияние качества ухода за пациентами с HPN на качество их жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ведение HPN будет оцениваться с использованием самостоятельно разработанного пациента и стандартизированного вопросника качества жизни.
Пациенты будут набраны лечащим врачом в участвующей больнице перед выпиской и продолжат свое участие в исследовании после выписки.
Период документации для отдельных пациентов будет составлять 3 месяца.
Вопросы анкеты пациента охватывают такие области интересов, как: удовлетворенность выпиской, питание, удовлетворенность ПНП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hannover, Германия, 30623
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины с первоначальным назначением HPN во время текущего пребывания в больнице
- Планируемое ПП должно как минимум содержать макронутриенты глюкозу и аминокислоты.
- Солидная, злокачественная опухоль
- Предполагаемая продолжительность HPN составляет не менее 28 дней.
- Возраст ≥18 лет
- Доступна полная дееспособность или законный опекун
- Свободно владеет немецким языком
- Умение читать и писать на немецком языке
- Подписанная форма информированного согласия пациента
- Показания к ПП
Критерий исключения:
- Противопоказание для ПП
- Статус производительности ECOG> 3
- Беременные и кормящие женщины
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании, требующем отклонения от рутинных больничных процедур ПП, питания и/или ухода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета пациента
Временное ограничение: Показатели результатов, полученные через 1, 4 и 12 недель после выписки из стационара
|
Средние изменения общих баллов опросника QoL по сравнению с исходным уровнем.
|
Показатели результатов, полученные через 1, 4 и 12 недель после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Schneider, Dr. med., Hannover Medical School, Germany
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HPNM-001-CNI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования QoL и разработанные анкеты для медицинских исследований
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... и другие соавторыЗавершенныйВмешательство 1: Устойчивость и преодоление последствий для группы здравоохранения | Мероприятие 2: Устойчивость и способность справиться с дополнительными услугами Healthcare Plus | Группа управления списком ожиданияСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико