Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van zorg van oncologische patiënten met HPN (VHPE-S)

17 januari 2022 bijgewerkt door: Fresenius Kabi

Kwaliteit van zorg voor oncologische patiënten met parenterale voeding thuis

Medische zorg voor patiënten met parenterale voeding thuis (HPN) is een uitdaging. Centraal staan ​​onder andere de overgang van de intramurale naar de poliklinische setting (ontslagmanagement), de organisatie van HPN thuis of in een zorginstelling (zorgmanagement), de benodigde expertise voor de zorg voor patiënten met HPN en het consequent naleven van normen. aan de kwaliteit van zorg voor patiënten die HPN nodig hebben.

Ziekenhuispatiënten die parenterale voeding (PN) krijgen die thuis worden voortgezet, worden vaak op zeer korte termijn ontslagen. Een goede onderlinge afstemming van alle spelers is vereist om de relevante informatie te verzamelen en te verspreiden, om een ​​goede training voor de betrokkenen te waarborgen en om alle voorzieningen en apparatuur bij de hand te hebben wanneer de patiënt arriveert.

Deze studie verzamelt nutritionele en klinische parameters (inclusief door de patiënt gerapporteerde parameters) langs het zorgcontinuüm van HPN-patiënten om de impact van de kwaliteit van zorg van HPN-patiënten op hun kwaliteit van leven te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De HPN-behandeling zal worden geëvalueerd met behulp van een zelfontwikkelde patiënt en een gestandaardiseerde vragenlijst over de kwaliteit van leven.

Patiënten worden vóór ontslag door hun behandelend arts geworven in het deelnemende ziekenhuis en zullen hun studiedeelname na ontslag voortzetten.

De documentatieperiode voor de individuele patiënten zal 3 maanden zijn.

De vragen van de patiëntenvragenlijst hebben betrekking op interessegebieden zoals: tevredenheid met het ontslagbeheer, voeding, tevredenheid met HPN.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

143

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hannover, Duitsland, 30623
        • Medizinische Hochschule Hannover

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met solide tumoren met indicatie voor parenterale voeding thuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen met een eerste recept voor HPN tijdens het huidige ziekenhuisverblijf
  • Geplande PN moet minimaal de macronutriënten glucose en aminozuren bevatten.
  • Vaste, kwaadaardige tumor
  • Verwachte duur van het HPN is minimaal 28 dagen
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Volledige rechtsbevoegdheid of wettelijke voogd beschikbaar
  • Vloeiend in de Duitse taal
  • Duits kunnen lezen en schrijven
  • Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier voor de patiënt
  • Indicatie voor PN

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor PN
  • ECOG-prestatiestatus >3
  • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
  • Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek waarvoor afwijkingen van de routinematige pneumonie, voeding en/of verpleegkundige procedures van het ziekenhuis vereist zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst van de patiënt
Tijdsspanne: Uitkomstmaten verkregen 1, 4 en 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Gemiddelde veranderingen in totaalscores van KvL-vragenlijst vanaf baseline.
Uitkomstmaten verkregen 1, 4 en 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fresenius Kabi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Schneider, Dr. med., Hannover Medical School, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HPNM-001-CNI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op KvL en ontwikkelde vragenlijsten voor zorgonderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren