Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitet på omsorg for onkologiske pasienter med HPN (VHPE-S)

17. januar 2022 oppdatert av: Fresenius Kabi

Kvalitet på pleie for onkologiske pasienter med parenteral hjemmeernæring

Medisinsk behandling for pasienter med parenteral hjemmeernæring (HPN) er utfordrende. Blant andre aspekter er overgangen fra poliklinisk til poliklinisk setting (utskrivningsbehandling), organisering av HPN hjemme eller i et omsorgsinstitusjon (pleiebehandling), ekspertisen som kreves for å ta vare på pasienter med HPN og konsekvent overholdelse av standarder. til kvaliteten på omsorgen for pasienter som trenger HPN.

Sykehuspasienter på parenteral ernæring (PN) som skal videreføres hjemme blir ofte skrevet ut på svært kort varsel. Det kreves en god sammenkobling av alle aktører for å samle inn og distribuere relevant informasjon, for å sikre forsvarlig opplæring for de involverte og for å ha alt verktøy og utstyr for hånden når pasienten kommer.

Denne studien samler ernæringsmessige og kliniske parametere (inkludert pasientrapporterte parametere) langs kontinuumet av omsorg for HPN-pasienter for å evaluere innvirkningen av kvaliteten på omsorgen til HPN-pasienter på deres livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HPN-behandlingen vil bli evaluert ved å bruke en egenutviklet pasient og et standardisert livskvalitetsspørreskjema.

Pasienter vil bli rekruttert ved det deltakende sykehuset av sin behandlende lege før utskrivning og vil fortsette sin studiedeltakelse etter utskrivning.

Dokumentasjonsperioden for den enkelte pasient vil være 3 måneder.

Spørsmålene i pasientens spørreskjema dekker interesseområder som: tilfredshet med utskrivningshåndtering, ernæring, tilfredshet med HPN.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

143

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland, 30623
        • Medizinische Hochschule Hannover

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med solide svulster med indikasjon for parenteral hjemmeernæring.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner med en første resept på HPN under det nåværende sykehusoppholdet
  • Planlagt PN må minst inneholde makronæringsstoffene glukose og aminosyrer.
  • Solid, ondartet svulst
  • Forventet varighet av HPN er minst 28 dager
  • Alder ≥18 år
  • Full rettslig handleevne eller verge tilgjengelig
  • Flytende i tysk språk
  • Kunne lese og skrive på tysk
  • Signert skjema for informert samtykke fra pasienten
  • Indikasjon for PN

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for PN
  • ECOG-ytelsesstatus >3
  • Gravide og ammende kvinner
  • Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie som krever avvik fra sykehusets rutinemessige PN, ernæring og/eller sykepleieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens spørreskjema
Tidsramme: Resultatmål oppnådd 1, 4 og 12 uker etter utskrivning fra sykehus
Gjennomsnittlige endringer i totalskårer for QoL-spørreskjema fra baseline.
Resultatmål oppnådd 1, 4 og 12 uker etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fresenius Kabi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Schneider, Dr. med., Hannover Medical School, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HPNM-001-CNI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tumorer og parenteral hjemmeernæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere