Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdkvalitet för onkologiska patienter med HPN (VHPE-S)

17 januari 2022 uppdaterad av: Fresenius Kabi

Vårdkvalitet för onkologiska patienter med parenteral hemmanutrition

Medicinsk vård för patienter med hem parenteral nutrition (HPN) är utmanande. Bland andra aspekter är övergången från slutenvård till öppenvård (utskrivningshantering), organisation av HPN i hemmet eller på en vårdinrättning (vårdledning), den expertis som krävs för att ta hand om patienter med HPN och konsekvent efterlevnad av standarder. till kvaliteten på vården för patienter som behöver HPN.

Sjukhuspatienter på parenteral nutrition (PN) som ska fortsätta i hemmet skrivs ofta ut med mycket kort varsel. En bra sammankoppling av alla spelare krävs för att samla in och distribuera relevant information, för att säkerställa korrekt utbildning för de inblandade och för att ha alla verktyg och utrustning till hands när patienten anländer.

Denna studie samlar in näringsmässiga och kliniska parametrar (inklusive patientrapporterade parametrar) längs kontinuumet av vården av HPN-patienter för att utvärdera effekten av vårdens kvalitet för HPN-patienter på deras livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HPN-hanteringen kommer att utvärderas med hjälp av en egenutvecklad patient och ett standardiserat frågeformulär för livskvalitet.

Patienterna kommer att rekryteras till det deltagande sjukhuset av sin behandlande läkare före utskrivningen och kommer att fortsätta sitt deltagande i studien efter utskrivningen.

Dokumentationstiden för de enskilda patienterna kommer att vara 3 månader.

Frågorna i patientens enkät täcker intresseområden som: tillfredsställelse med utskrivningshantering, nutrition, tillfredsställelse med HPN.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

143

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland, 30623
        • Medizinische Hochschule Hannover

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med solida tumörer med indikation för hem parenteral nutrition.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor med ett initialt recept på HPN under pågående sjukhusvistelse
  • Planerad PN måste åtminstone innehålla makronäringsämnena glukos och aminosyror.
  • Fast, elakartad tumör
  • HPN:s förväntade varaktighet är minst 28 dagar
  • Ålder ≥18 år
  • Full rättskapacitet eller vårdnadshavare tillgänglig
  • Behärskar tyska språket
  • Kunna läsa och skriva på tyska
  • Undertecknat formulär för patientinformerat samtycke
  • Indikation för PN

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för PN
  • ECOG-prestandastatus >3
  • Gravida och ammande kvinnor
  • Samtidigt deltagande i en annan klinisk studie som kräver avvikelser från sjukhusets rutinmässiga PN, nutrition och/eller omvårdnadsprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens frågeformulär
Tidsram: Utfallsmått erhållna 1, 4 och 12 veckor efter utskrivning från sjukhus
Genomsnittliga förändringar i totalpoängen för QoL-enkäten från baslinjen.
Utfallsmått erhållna 1, 4 och 12 veckor efter utskrivning från sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fresenius Kabi

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Schneider, Dr. med., Hannover Medical School, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2018

Första postat (Faktisk)

7 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HPNM-001-CNI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tumörer och Home Parenteral Nutrition

Kliniska prövningar på QoL och utvecklade frågeformulär för vårdforskning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera