Vårdkvalitet för onkologiska patienter med HPN (VHPE-S)
Vårdkvalitet för onkologiska patienter med parenteral hemmanutrition
Medicinsk vård för patienter med hem parenteral nutrition (HPN) är utmanande. Bland andra aspekter är övergången från slutenvård till öppenvård (utskrivningshantering), organisation av HPN i hemmet eller på en vårdinrättning (vårdledning), den expertis som krävs för att ta hand om patienter med HPN och konsekvent efterlevnad av standarder. till kvaliteten på vården för patienter som behöver HPN.
Sjukhuspatienter på parenteral nutrition (PN) som ska fortsätta i hemmet skrivs ofta ut med mycket kort varsel. En bra sammankoppling av alla spelare krävs för att samla in och distribuera relevant information, för att säkerställa korrekt utbildning för de inblandade och för att ha alla verktyg och utrustning till hands när patienten anländer.
Denna studie samlar in näringsmässiga och kliniska parametrar (inklusive patientrapporterade parametrar) längs kontinuumet av vården av HPN-patienter för att utvärdera effekten av vårdens kvalitet för HPN-patienter på deras livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HPN-hanteringen kommer att utvärderas med hjälp av en egenutvecklad patient och ett standardiserat frågeformulär för livskvalitet.
Patienterna kommer att rekryteras till det deltagande sjukhuset av sin behandlande läkare före utskrivningen och kommer att fortsätta sitt deltagande i studien efter utskrivningen.
Dokumentationstiden för de enskilda patienterna kommer att vara 3 månader.
Frågorna i patientens enkät täcker intresseområden som: tillfredsställelse med utskrivningshantering, nutrition, tillfredsställelse med HPN.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hannover, Tyskland, 30623
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor med ett initialt recept på HPN under pågående sjukhusvistelse
- Planerad PN måste åtminstone innehålla makronäringsämnena glukos och aminosyror.
- Fast, elakartad tumör
- HPN:s förväntade varaktighet är minst 28 dagar
- Ålder ≥18 år
- Full rättskapacitet eller vårdnadshavare tillgänglig
- Behärskar tyska språket
- Kunna läsa och skriva på tyska
- Undertecknat formulär för patientinformerat samtycke
- Indikation för PN
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för PN
- ECOG-prestandastatus >3
- Gravida och ammande kvinnor
- Samtidigt deltagande i en annan klinisk studie som kräver avvikelser från sjukhusets rutinmässiga PN, nutrition och/eller omvårdnadsprocedurer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens frågeformulär
Tidsram: Utfallsmått erhållna 1, 4 och 12 veckor efter utskrivning från sjukhus
|
Genomsnittliga förändringar i totalpoängen för QoL-enkäten från baslinjen.
|
Utfallsmått erhållna 1, 4 och 12 veckor efter utskrivning från sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Schneider, Dr. med., Hannover Medical School, Germany
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HPNM-001-CNI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .