Qualità della cura dei pazienti oncologici con HPN (VHPE-S)
Qualità della cura dei pazienti oncologici con nutrizione parenterale domiciliare
L'assistenza medica per i pazienti con nutrizione parenterale domiciliare (HPN) è impegnativa. Tra gli altri aspetti, sono fondamentali il passaggio dal regime ospedaliero a quello ambulatoriale (gestione delle dimissioni), l'organizzazione dell'HPN a domicilio o in una struttura di cura (gestione dell'assistenza), le competenze necessarie per la cura dei pazienti affetti da HPN e il costante rispetto degli standard alla qualità delle cure per i pazienti che necessitano di HPN.
I pazienti ricoverati in nutrizione parenterale (NP) da continuare a casa vengono spesso dimessi con brevissimo preavviso. È necessario un buon collegamento di tutti gli attori per raccogliere e distribuire le informazioni rilevanti, per garantire una formazione adeguata per le persone coinvolte e per avere tutte le utenze e le attrezzature a portata di mano quando arriva il paziente.
Questo studio raccoglie parametri nutrizionali e clinici (inclusi i parametri riferiti dai pazienti) lungo il continuum di cura dei pazienti HPN per valutare l'impatto della qualità della cura dei pazienti HPN sulla loro qualità di vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione HPN sarà valutata utilizzando un paziente auto-sviluppato e un questionario standardizzato sulla qualità della vita.
I pazienti saranno reclutati presso l'ospedale partecipante dal loro medico curante prima della dimissione e continueranno la loro partecipazione allo studio dopo la dimissione.
Il periodo di documentazione per i singoli pazienti sarà di 3 mesi.
Le domande del questionario del paziente coprono aree di interesse come: soddisfazione per la gestione delle dimissioni, nutrizione, soddisfazione per HPN.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hannover, Germania, 30623
- Medizinische Hochschule Hannover
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne con una prima prescrizione di HPN durante l'attuale degenza ospedaliera
- La PN pianificata deve contenere almeno i macronutrienti glucosio e amminoacidi.
- Tumore solido e maligno
- La durata prevista dell'HPN è di almeno 28 giorni
- Età ≥18 anni
- Piena capacità legale o tutore legale disponibile
- Ottima conoscenza della lingua tedesca
- In grado di leggere e scrivere in lingua tedesca
- Modulo di consenso informato del paziente firmato
- Indicazione per PN
Criteri di esclusione:
- Controindicazione per PN
- Stato delle prestazioni ECOG >3
- Donne in gravidanza e allattamento
- - Partecipazione simultanea a un altro studio clinico che richiede deviazioni dalle procedure PN, nutrizionali e/o infermieristiche di routine dell'ospedale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario del paziente
Lasso di tempo: Misure di esito ottenute 1, 4 e 12 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
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Variazioni medie nei punteggi totali del questionario QoL rispetto al basale.
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Misure di esito ottenute 1, 4 e 12 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Schneider, Dr. med., Hannover Medical School, Germany
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HPNM-001-CNI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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