Versorgungsqualität onkologischer Patienten mit HPN (VHPE-S)
Qualität der Versorgung onkologischer Patienten mit häuslicher parenteraler Ernährung
Die medizinische Versorgung von Patienten mit heimparenteraler Ernährung (HPN) ist anspruchsvoll. Entscheidend sind u. a. der Übergang vom stationären in den ambulanten Bereich (Entlassungsmanagement), die Organisation der HPN zu Hause oder in einer Pflegeeinrichtung (Pflegemanagement), die notwendige Expertise zur Versorgung von Patienten mit HPN und die konsequente Einhaltung von Standards zur Qualität der Versorgung von Patienten, die HPN benötigen.
Krankenhauspatienten mit parenteraler Ernährung (PE), die zu Hause fortgeführt werden sollen, werden oft sehr kurzfristig entlassen. Eine gute Verzahnung aller Akteure ist erforderlich, um die relevanten Informationen zu sammeln und zu verteilen, eine angemessene Schulung der Beteiligten sicherzustellen und alle Hilfsmittel und Geräte zur Hand zu haben, wenn der Patient eintrifft.
Diese Studie sammelt Ernährungs- und klinische Parameter (einschließlich von Patienten gemeldeter Parameter) entlang des Versorgungskontinuums von HPN-Patienten, um die Auswirkungen der Versorgungsqualität von HPN-Patienten auf ihre Lebensqualität zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das HPN-Management wird anhand eines selbst entwickelten Patienten- und eines standardisierten Lebensqualitätsfragebogens evaluiert.
Die Patienten werden vor der Entlassung von ihrem behandelnden Arzt im teilnehmenden Krankenhaus rekrutiert und setzen ihre Studienteilnahme nach der Entlassung fort.
Der Dokumentationszeitraum für die einzelnen Patienten beträgt 3 Monate.
Die Fragen des Patientenfragebogens umfassen Interessensgebiete wie: Zufriedenheit mit dem Entlassungsmanagement, Ernährung, Zufriedenheit mit HPN.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hannover, Deutschland, 30623
- Medizinische Hochschule Hannover
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen mit HPN-Erstverordnung während des laufenden Krankenhausaufenthaltes
- Geplante PE müssen mindestens die Makronährstoffe Glukose und Aminosäuren enthalten.
- Solider, bösartiger Tumor
- Voraussichtliche Dauer des HPN ist mindestens 28 Tage
- Alter ≥18 Jahre
- Volle Geschäftsfähigkeit oder Erziehungsberechtigter vorhanden
- Fließend in deutscher Sprache
- Kann in deutscher Sprache lesen und schreiben
- Unterschriebene Einwilligungserklärung des Patienten
- Angabe für PN
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für PN
- ECOG-Leistungsstatus >3
- Schwangere und stillende Frauen
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die Abweichungen von den routinemäßigen PN-, Ernährungs- und/oder Pflegeverfahren des Krankenhauses erfordert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenfragebogen
Zeitfenster: Ergebnismessungen erhalten 1, 4 und 12 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Mittlere Veränderungen der Gesamtpunktzahl des QoL-Fragebogens gegenüber dem Ausgangswert.
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Ergebnismessungen erhalten 1, 4 und 12 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Schneider, Dr. med., Hannover Medical School, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HPNM-001-CNI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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