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Calidad de Atención de Pacientes Oncológicos con NPD (VHPE-S)

17 de enero de 2022 actualizado por: Fresenius Kabi

Calidad de Atención de Pacientes Oncológicos con Nutrición Parenteral Domiciliaria

La atención médica para pacientes con nutrición parenteral domiciliaria (NPH) es un desafío. Entre otros aspectos, la transición del entorno hospitalario al ambulatorio (gestión del alta), la organización de la NPD en el hogar o en un centro de atención (gestión de la atención), la experiencia necesaria para cuidar a los pacientes con NPD y el cumplimiento constante de los estándares son claves. a la calidad de la atención a los pacientes que requieren NPD.

Los pacientes hospitalizados que reciben nutrición parenteral (NP) para continuar en casa a menudo son dados de alta con muy poca antelación. Se requiere una buena interrelación de todos los actores para recolectar y distribuir la información relevante, asegurar el entrenamiento adecuado de los involucrados y tener todos los servicios y equipos a la mano cuando llegue el paciente.

Este estudio recopila parámetros nutricionales y clínicos (incluidos los parámetros informados por los pacientes) a lo largo de la atención continua de los pacientes con HPN para evaluar el impacto de la calidad de la atención de los pacientes con HPN en su calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El manejo de la HPN se evaluará mediante el uso de un cuestionario de calidad de vida estandarizado y desarrollado por el paciente.

Los pacientes serán reclutados en el hospital participante por su médico tratante antes del alta y continuarán su participación en el estudio después del alta.

El plazo de documentación para los pacientes individuales será de 3 meses.

Las preguntas del cuestionario del paciente abarcan áreas de interés como: satisfacción con el manejo del alta, nutrición, satisfacción con la NPD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

143

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hannover, Alemania, 30623
        • Medizinische Hochschule Hannover

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con tumores sólidos con indicación de nutrición parenteral domiciliaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres con prescripción inicial de NPD durante la estancia hospitalaria actual
  • La NP planificada debe contener al menos los macronutrientes glucosa y aminoácidos.
  • Tumor sólido maligno
  • La duración prevista de la HPN es de al menos 28 días.
  • Edad ≥18 años
  • Capacidad legal completa o tutor legal disponible
  • Fluidez en el idioma alemán
  • Capaz de leer y escribir en idioma alemán.
  • Formulario de consentimiento informado del paciente firmado
  • Indicación de NP

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para NP
  • Estado funcional ECOG >3
  • Mujeres embarazadas y lactantes
  • Participación concurrente en otro estudio clínico que requiere desviaciones de los procedimientos rutinarios de NP, nutrición y/o enfermería del hospital.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del paciente
Periodo de tiempo: Medidas de resultado obtenidas 1, 4 y 12 semanas después del alta hospitalaria
Cambios medios en las puntuaciones totales del cuestionario CdV desde el inicio.
Medidas de resultado obtenidas 1, 4 y 12 semanas después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Schneider, Dr. med., Hannover Medical School, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

14 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HPNM-001-CNI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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