- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03425435
Calidad de Atención de Pacientes Oncológicos con NPD (VHPE-S)
Calidad de Atención de Pacientes Oncológicos con Nutrición Parenteral Domiciliaria
La atención médica para pacientes con nutrición parenteral domiciliaria (NPH) es un desafío. Entre otros aspectos, la transición del entorno hospitalario al ambulatorio (gestión del alta), la organización de la NPD en el hogar o en un centro de atención (gestión de la atención), la experiencia necesaria para cuidar a los pacientes con NPD y el cumplimiento constante de los estándares son claves. a la calidad de la atención a los pacientes que requieren NPD.
Los pacientes hospitalizados que reciben nutrición parenteral (NP) para continuar en casa a menudo son dados de alta con muy poca antelación. Se requiere una buena interrelación de todos los actores para recolectar y distribuir la información relevante, asegurar el entrenamiento adecuado de los involucrados y tener todos los servicios y equipos a la mano cuando llegue el paciente.
Este estudio recopila parámetros nutricionales y clínicos (incluidos los parámetros informados por los pacientes) a lo largo de la atención continua de los pacientes con HPN para evaluar el impacto de la calidad de la atención de los pacientes con HPN en su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de la HPN se evaluará mediante el uso de un cuestionario de calidad de vida estandarizado y desarrollado por el paciente.
Los pacientes serán reclutados en el hospital participante por su médico tratante antes del alta y continuarán su participación en el estudio después del alta.
El plazo de documentación para los pacientes individuales será de 3 meses.
Las preguntas del cuestionario del paciente abarcan áreas de interés como: satisfacción con el manejo del alta, nutrición, satisfacción con la NPD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hannover, Alemania, 30623
- Medizinische Hochschule Hannover
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres con prescripción inicial de NPD durante la estancia hospitalaria actual
- La NP planificada debe contener al menos los macronutrientes glucosa y aminoácidos.
- Tumor sólido maligno
- La duración prevista de la HPN es de al menos 28 días.
- Edad ≥18 años
- Capacidad legal completa o tutor legal disponible
- Fluidez en el idioma alemán
- Capaz de leer y escribir en idioma alemán.
- Formulario de consentimiento informado del paciente firmado
- Indicación de NP
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para NP
- Estado funcional ECOG >3
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Participación concurrente en otro estudio clínico que requiere desviaciones de los procedimientos rutinarios de NP, nutrición y/o enfermería del hospital.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario del paciente
Periodo de tiempo: Medidas de resultado obtenidas 1, 4 y 12 semanas después del alta hospitalaria
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Cambios medios en las puntuaciones totales del cuestionario CdV desde el inicio.
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Medidas de resultado obtenidas 1, 4 y 12 semanas después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Schneider, Dr. med., Hannover Medical School, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HPNM-001-CNI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .