Jakość opieki nad pacjentami onkologicznymi z HPN (VHPE-S)
Jakość opieki nad chorymi onkologicznymi z domowym żywieniem pozajelitowym
Opieka medyczna nad pacjentami z żywieniem pozajelitowym w domu (HPN) jest trudna. Kluczowe znaczenie mają między innymi przejście ze szpitala do leczenia ambulatoryjnego (zarządzanie wypisem), organizacja HPN w domu lub w placówce opiekuńczej (zarządzanie opieką), wiedza specjalistyczna wymagana do opieki nad pacjentami z HPN i konsekwentne przestrzeganie standardów jakości opieki nad pacjentami wymagającymi HPN.
Pacjenci szpitalni żywieni pozajelitowo (PN) do kontynuacji w domu są często wypisywani w bardzo krótkim czasie. Wymagane jest dobre współdziałanie wszystkich graczy w celu zebrania i rozpowszechnienia odpowiednich informacji, zapewnienia odpowiedniego szkolenia dla zaangażowanych osób oraz posiadania wszystkich narzędzi i sprzętu pod ręką, gdy pacjent przybywa.
W badaniu tym gromadzone są parametry żywieniowe i kliniczne (w tym parametry zgłaszane przez pacjentów) w ramach kontinuum opieki nad pacjentami z HPN w celu oceny wpływu jakości opieki nad pacjentami z HPN na jakość ich życia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarządzanie HPN zostanie ocenione przy użyciu samodzielnie opracowanego pacjenta i wystandaryzowanego kwestionariusza jakości życia.
Pacjenci będą rekrutowani w uczestniczącym szpitalu przez swojego lekarza prowadzącego przed wypisem i będą kontynuować udział w badaniu po wypisie.
Okres dokumentacji dla poszczególnych pacjentów wyniesie 3 miesiące.
Pytania zawarte w kwestionariuszu pacjenta obejmują takie obszary zainteresowań jak: satysfakcja z prowadzenia wypisu, żywienie, satysfakcja z HPN.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hannover, Niemcy, 30623
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety z pierwotną receptą na HPN podczas aktualnego pobytu w szpitalu
- Planowana PN musi zawierać co najmniej makroskładniki odżywcze, glukozę i aminokwasy.
- Lity, złośliwy nowotwór
- Przewidywany czas trwania HPN to co najmniej 28 dni
- Wiek ≥18 lat
- Dostępna pełna zdolność do czynności prawnych lub opiekun prawny
- Biegła znajomość języka niemieckiego
- Potrafi czytać i pisać w języku niemieckim
- Podpisany formularz świadomej zgody pacjenta
- Wskazania do PN
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do PN
- Stan sprawności ECOG >3
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym wymagającym odstępstw od rutynowych szpitalnych procedur PN, żywienia i/lub procedur pielęgniarskich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz pacjenta
Ramy czasowe: Miary wyników uzyskano 1, 4 i 12 tygodni po wypisaniu ze szpitala
|
Średnie zmiany w całkowitych wynikach kwestionariusza QoL od wartości początkowej.
|
Miary wyników uzyskano 1, 4 i 12 tygodni po wypisaniu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Schneider, Dr. med., Hannover Medical School, Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPNM-001-CNI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .